中药药剂学北京中医药大学片剂.pptxVIP

第十七章 片剂;要求： 1.掌握片剂的含义、特点与分类。 2.重点掌握片剂的赋形剂种类、特点与应用 。 3．掌握片剂的制备方法。 4．重点掌握湿法制粒压片法。 5．掌握干法制粒压片法。 6．掌握全粉末直接压片法。 7．重点掌握压片时可能发生的问题与解决的办法。 8．掌握片剂包衣目的、种类与方法。 9．了解片剂的质量检查方法。 ;第一节 概述;;特点： 剂量准确 质量稳定 服用、携带、运输、贮存方便 生产效率高、成本低 生物利用度 ;按形状来分;口服片剂 普通常释片 素片 包衣片 咀嚼片 泡腾片 分散片 多层片 口腔速释片;控缓释片 阻滞型的控缓释片 渗透泵式的控缓释片 膜控释片 溶蚀型控缓释片;;提纯片 全浸膏片 半浸膏片 全粉末片;第二节 片剂的赋形剂 ;一、稀释剂和吸收剂;乳糖;淀粉;预胶化淀粉（可压淀粉）;糊精;糖粉;甘露醇、山梨醇;微晶纤维素;常用的吸收剂;乳糖 淀粉 预胶化淀粉又叫可压淀粉 糊精 糖粉 甘露醇 、山梨醇 微晶纤维素 硫酸钙二水物 磷酸钙、碳酸钙;二、润湿剂和粘合剂;三、崩解剂;常用的崩解剂 交联羧甲基纤维素钠 交联聚维酮 淀粉、羧甲基淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 泡腾崩解剂 表面活性剂;崩解剂的加入方法 内加法 外加法 内、外加法;四、润滑剂;;;第三节 片剂的制法 ; 一、湿法制粒压片法;制粒的方法 制粒操作方法 挤出制粒法——制软材——制粒（摇摆式或旋转式颗粒机，高速搅拌制粒）;;湿颗粒的干燥 干颗粒的质量要求 主药含量应符合该品种的要求 含水量应符合要求3％—5% 颗粒大小、松紧、细度适当 大片用粗颗粒，小片用细颗粒，应有一定比例的细粉 干颗粒压片前的处理 整粒 加挥发油 加润滑剂和崩解剂 ;;4.压片机 单冲压片机;二、干法制粒压片;三 、粉末直接压片;四、结晶性药物直接压片;五、压片中可能发生的问题与解决的办法;1、松片;2、粘冲;3、崩解时间超限;4、裂片;5、片重差异超限;6、变色或表面斑点;7、引湿受潮;8、微生物超标;第四节 片剂的包衣;一、片剂包衣的目的、种类和要求;二、片剂包衣的方法和设备;三、片剂包衣的物料与工序;薄膜包衣处方的基本组???;丙烯酸树脂;欧巴代;包衣工序;生产过程中容易出现的问题;（2）边缘破裂;（3）粘连现象;（4）表面粗糙现象;（5）边缘磨损;（6）片与片之间的色差;第五节 片剂的质量检查