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15189认可文件学习理解医学实验室的目标准确及时安全守法公正、诚信保密涵盖了检验医学的医疗质量和医疗服务全过程和全部内容什么样的实验室是“好”实验室？这个“好”是质量好，服务好，医生和患者都放心满意的实验室。简单通俗来说：人员水平高仪器设备精良环境稳定安全措施到位管理体系完整工作流程合理等等诸多方面如何达到这样要求？人员水平高——资质、培训、考核、能力评估、继续教育等仪器设备精良——购前评估、使用过程评估、试剂耗材等与实验相关的物品环境稳定——温度、湿度、电磁、辐射、光照等安全措施到位——人员、生物、化学、放射、水电、环境、防火等安全管理体系完整——质量管理体系建立、运行、持续、改进工作流程合理——省时、省力、省钱怎么做才能达到？？？！？！......ISO15189文件：ISO15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》ISO---国际标准化组织1994年更名为:合格评定标准咨询委员会(ISO/CASCO)指路明灯合格评定的发展1970年关贸总协定（GATT）决定在世界范围内拟定《贸易技术壁垒协议》，旨在通过消除国际间技术贸易壁垒，加快世界贸易的发展。1980年改组为世界贸易组织（WTO）推出“合格评定制度”、“合格评定程序”，以国际标准为依据开展国际认证，后更名合格评定。实验室认可的发展1940年第二次世界大战期间，澳大利亚缺乏一致的检测标准和手段，无法为英国军队提供军火1947年建立认可机构——澳大利亚国家检测机构协会（NATA）1990年形成国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）中国实验室认可活动的发展1980年原国家标准局和原国家进出口商品检验局（SACI）共同派员组团参加国际实验室认可合作组织大会（ILAC）1994年原国家技术监督局（由原国家标准局、国家计量局和国家经委质量办公室组成）依据ISO/IEC导则58成立“中国实验室国家认可委员会”（CNACL）2002年7月，CNACL和CCIBLAC（中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会）合并成立“中国实验室国家认可委员会”（CNAL）中国合格评定国家认可委员会（CNAS）介绍 于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。各个标准间的联系ISO/IEC 17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,用于希望证明自己“实施了质量管理体系并具备技术能力,同时能够出具技术上的有效结果”的各类实验室使用.该标准指出“按照本国际标准运作的检测和校准实验室也符合ISO9001/9002要求”，但“获得ISO9001、9002认证本身并不能证明该实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力”。这明确说明了实验室认可标准和ISO9000认证标准之间的重要区别。ISO 9000 《质量管理和质量保证》系列标准ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》 是从医学专业角度，更细化地描述了医学实验室质量管理的 要求，专业性更强，更方便医学实验室使用。“这个标准将指导医学实验室更为有效地开展工作，并能够帮助实验室更好地满足客户的要求，改进对患者的服务”认可和认证的区别ISO9000质量管理体系认证。由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的程序。认证机构必须获得认可机构的认可才有资格开展认证活动。只能向客户保证某组织是处于有效的质量管理体系中，并不能转变测试结果的技术可信度，即：获得ISO9000认证并不能证明实验室具有了出具技术上的有效数据的能力。实验室认可“由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序”权威机构是指“具有法律上的权力和权利的机构”ISO 15189: 2003医学实验室——质量和能力的专用要求质量的定义：“一组固有特性 满足要求的程度”“质量好——是固有特性满足要求的程度更高”SONY电器、奔驰汽车等等实验室的质量是指实验室的一组固有特性，满足医护人员及患者要求的程度。体现在实验室提供服务的全过程中每一个环节的质量有机地构成实验室的总体质量。卫星、飞机、潜艇等对实验室的需求是指明示的、隐含的或必须履行的需求或期望明示的要求——通常指形成规定的要求，如出报告时间隐含的要求——是指实验室、负责患者保健的临床部门或病人等其他相关方的惯例，如有医嘱才能检测。必须履行的要求——指国家或地方法律法规的要求或其他强制性标准的要求要求是多方面的，可以由临床部门提出、患者提出，也可以实验室本身提出等。