Q_YLYS 026-2017苦参碱企业标准.pdf

Q/YLYS 永济市绿源水处理制剂有限公司企业标准 Q/YLYS 026-2017 苦参碱 2017—08—12 发布 2017—08—25 实施 永济市绿源水处理制剂有限公司 发布 1 Q/YLYS 026-2017 前言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.1-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定进 行编写。 本标准由永济市绿源水处理制剂有限公司提出。 本标准由永济市绿源水处理制剂有限公司起草。 本标准由永济市绿源水处理制剂有限公司负责解释。 本标准主要起草人：李显义、杨笃芳。 2 Q/YLYS 026-2017 苦参碱 1 范围 本标准规定了苦参碱的要求、试验方法，检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于苦参碱配制而成的系列产品。 分子式：C H N O 15 24 2 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 《中华人民共和国药典》2010 版一部 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 外观 本品为淡黄色粉末，无结块。 3.2 技术指标 苦参碱的技术指标应符合表 1 要求。 表 1 项 目 指 标 pH 值 （1.0g 溶解于 100ml 水） 6.0～8.0 干燥失重% ≤ 10.0 苦参碱含量，% ≥ 1.0% 3.3 净含量 符合国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》。 4 试验方法 本标准所用试剂和水，在没有注明其它要求时，均指分析纯和 《中华人民共和国兽药典》 中规定的纯化水。 试验中所用标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明要求时，均按 《中华 人民共和国兽药典》之规定制备。 4.1 鉴别 4.1.1 试剂和材料 4.1.1.1 碘化汞钾试液； 4.1.1.2 碘化铋钾试液； 3 Q/YLYS 026-2017 4.1.1.3 甲醇； 4.1.1.4 醋酸乙酯； 4.1.1.5 丙酮； 4.1.1.6 苯； 4.1.1.7 浓氨； 4.