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大型仪器设备购置可行性论证报告书 大型仪器设备购置可行性论证报告书 设备名称：全自动生化分析仪流水线 申请单位：检验科 科室主任： 填报日期： 2011年03 说  明 1 大型仪器设备购置可行性论证报告书 本 论 证 报 告 书 适 用 于 整 机 单 价 在 5 0 万 元 人 民 币 ( 含 ) 以 上 的 大 型 仪 器 设 备 。 本 论 证 报 告 书 是 医 院 设 备 管 理 委 员 会 评 审 论 证 和 首 长 审 批 的 依 据 ， 申 请 单 位 要 认 真 、 详 细 填 写 。 每 台 ( 套 ) 设 备 填 报 本 书 一 式 四 份 ， 批 准 后 分 别 存 设 备 科 、 医 务 处 、 财 务 室 、 机 要 室 。 文 字 要 简 练 ， 内 容 要 准 确 ， 用 A 4 纸 打 印 。 设备名称 全自动生化分析仪流水线 国别 英文名称 数量 壹台 2 大型仪器设备购置可行性论证报告书 规格型号 预算 金额 人民币 (万元) 生产厂家 经费来源 (万元) (人民币 ) 上级拨款 合资、投资 经费来源 (万元) (人民币 ) 医院设备款 科室 留成 经费来源 (万元) (人民币 ) 赠 送 借 贷 (偿还期 ) 经费来源 (万元) (人民币 ) 其 他 投放 (一)使用科室基本情况 检验科生化室每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测 试有 4000-5000 个，每年正以 30%的速度增加。 3 大型仪器设备购置可行性论证报告书 (二 )拟购设备理由及用途 选择自动化流水线的理由： 随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以 30% 的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测试有 4000-5000 个。经济收入大约 700-800 万/年，目前，我们用的日立 7180 分析 仪器检测速度只有 800 个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求， 严重阻碍临床的诊疗活动。 随着医学检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去的 半自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到 目前自动流水线作业的全实验室自动化（ＴＬＡ）或称为全程自动化，这种新 的理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革，也是未来医院实验室的 发展的主要方向。　 4 大型仪器设备购置可行性论证报告书 (三 )拟购设备情况（要求、 性能及 技术 参数 ） 资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。 技术参数指标： 1、功能要求 1.1 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能 1.2 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 1.3 模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 1.4 样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于1600T/H；免疫大于 240T/H； 1.5 试剂通道：90 到 270 个试剂通道； 1.6 测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法； 1.7 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 1.8 样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 1.9 核心单元：具备装载/卸载能力； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 1.10 样本量：1.5 － 35 ul； 1.11 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功 能。 1.12 样本稀释倍数：3 － 121 倍； 1.13 加样针保护：垂直运动防撞技术 1.14 最小反应液总体积：≤120ul;最大反应液总体积：≤300 ul 1.15 反应盘温度：37℃；液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点 1.16 具有独立搅拌针； 1.17 波长范围：340-800：吸光度范围；0～3Abs；至少 9 种校准方式；3 水平质控；3 种质控方法； 可绘制多种质量控制图。 1.18 软件操作系统：WINDOS XP；19 寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统。 1.19 如带 ISE，接地电压要求至少大于2.5V； 1.20 配备水处理系统； 2、其他要求 2.1 同系列产品通过美国的 FDA 认证； 2.2 制造商全自动生化设备制造经验 5 年以上； 2.3 制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，提供完整的售后维修服务，出现故障2 小时内能感到 现场。（提供分支机构工商注册文件），在全国有800 服务电话。 5 大型仪器设备购置可行性论证报告书 ( 四 ) 国 内 同 类 产品 比 较 主 要 说 明 ：提 供 两 种型 号 以 上， 从 功 能、