Q_370116ASL 005-2019透明质酸洗眼液.pdf

Q/ASL 爱视立药业 （山东）有限公司企业标准 Q/370116ASL 005-2019 透明质酸洗眼液 2019- 11- 15发布 2019- 11-25 实施 爱视立药业 （山东）有限公司 发 布 Q/370116ASL005-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由爱视立药业 （山东）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：姚传祯、薛书文。 本标准首次发布。 1 Q/370116ASL005-2019 透明质酸洗眼液 1 范围 本标准规定了透明质酸洗眼液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于以纯化水、绿茶提取物、金银花提取物、芦荟提取物、维生素B6、透明质酸、薄荷 醇为主要原料经混合、溶解、搅拌、过滤、灌装等工序制成的洗眼清洁护理，缓解眼部不适，是家庭成 员的日常卫生护理用品。 2 引用文件 规范性下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 纯化水、绿茶提取物、金银花提取物、芦荟提取物、维生素B6 （吡哆素）、透明质酸、薄荷醇应符 合 《中华人民共和国药典》一部、二部的有关规定； 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 液体 色 泽 无色透明液体 气 味 无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 2 Q/370116ASL005-2019 表2 项 目 指 标 PH值 4.0—8.0 耐热 40℃±1保持24h，恢复至室温后于试验前无明显形