Q_YXYL 0001-2019颐生健骨贴企业标准.pdf

山东怡心医疗科技有限公司企业标准 Q/YXYL 0001-2019 颐生健骨贴 2019-11-07发布 2019-11-14实施 山东怡心医疗科技有限公司 发布 Q/YXYL 0001-2019 前 言 颐生健骨贴目前尚无相应的国家标准和行业标准,为了保证产品质量，特制定本标准， 作为组织生产、检验和监督检查的依据。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则、第一部分:标准的结构和编写》编 写的。 本标准由山东怡心医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:张甲 本标准于2019 年11 月7 日首次发布。 - 1 - Q/YXYL 0001-2019 颐生健骨贴 1 范围 本企业标准规定了颐生健骨贴的产品分类及命名、要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以高分子水凝胶层、导电层及其他辅助层等组成用于辅助保健的颐生健骨 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第一部分 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 3 要求 3.1 产品组成 3.1.1颐生健骨贴由高分子水凝胶、天然植物精华、无纺布、压花膜组成。 3.1.2 卫生用非织造布应符合FZ/T 64005的有关规定。 3.2 型号 规格 型号、规格应符合表1的规定。 表1 颐生健骨贴的规格 规格 产品型号 宽度 （W）mm 长度 （L） mm 001 50± 3 50± 3 002 50± 3 80± 3 003 70± 3 100± 3 形状 004 80± 5 120± 5 方形 005 100± 5 140± 5 异形 006 120± 5 150± 5 007 150± 5 200± 5 008 200± 5 250± 5 注；特殊规格按定货合同执行。 3.3 感官指标 感官指标应符合表2规定