Q_KBN 003-2019医用冷敷贴企业标准.pdf

Q/KBN 003-2019 Q/KBN 广州康蓓纳生物科技有限公司企业标准 Q/KBN 003-2019 医用冷敷贴 2019 年 11 月 08 日 2019 年 11 月 12 日实施 广州康蓓纳生物科技有限公司 发布 Q/KBN 003-2019 前言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准是根据产品的特点及实际情况，参考有关标准制订，作为本企业组织生产和质量监督 检验的依据 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广州康蓓纳生物科技有限公司提出。 本标准由广州康蓓纳生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：陈秋生。 本标准于 2019 年 11 月 08 日首次发布，2019 年 11 月 12 日实施。 Q/KBN 003-2019 医用冷敷贴 1 范围 本标准规定了医用冷敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的医用冷敷贴产品 2 规下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标 准。 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件,仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的改单)适用于文件。 2015 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《化妆品安全技术规范》 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号 3 要求 3.1 材料 无纺布应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定 3.2 感官指标 感官理化应符合表 1 的规定。 3.3 感官、理化指标、卫生指标 应符合表 1 规定 指标名称 指标要求 外观 切边整齐、平整、浸泡均匀 感官 贴于皮肤表面有清凉感，对皮肤无不良反应 感官指标 色泽 符合规定色泽 香气 符合规定香型 PH 值（25℃ ） 4.0-8.5 （40 ±1 ）℃保持24h ，恢复至室温后与试验前无明 耐热 显差异 理化指标