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新药的研究和评价.pptVIP

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  • 2020-02-23 发布于福建
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新药的研究和评价.ppt

    新药的临床研究;新药;药物临床试验质量管理规范 (good clinical practice，GCP) ;临床试验方法学 ; 安慰剂在药物评价中的作用;我国临床试验分期及研究目的 ;临床实验病历数估计原则;Ⅰ期临床试验 ;单次给药的药代动力学研究 ;Ⅱ期临床试验 （1）;Ⅱ期临床试验 （2）;Ⅲ期临床试验 ;Ⅳ期临床试验 （上市后监察 ）;新药的生物等效性试验与设计 ;人体生物利用度试验的用处 ;;I期临床试验药代动力学研究 * ;Ⅱ期临床试验的药代动力学研究 *;药效评定标准 * ;安全性评估;相关性分析 * ;谢谢

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