Q_360100 JZD041-2019黄曲霉毒素M1免疫荧光检测卡.pdf

Q/ 江西中德生物工程股份有限公司企业标准 Q/360100 JZD04 1—2019 代替Q/JZD 04 1—2015 黄曲霉毒素M 免疫荧光检测卡 1 2019-11-26 发布 2019-11-26 实施 江西中德生物工程股份有限公司 发布 Q/360100 JZD04 1—2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西中德生物工程股份有限公司。 本标准主要起草人：陈媛、赖卫华、熊勇华、刘文娟、付庆华、李林。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/JZD 04 1—2015 。 I Q/360100 JZD04 1—2019 黄曲霉毒素M1 免疫荧光检测卡 1 范围 本标准规定了黄曲霉毒素M （AFM ）免疫荧光检测卡的方法原理、要求、试验方法、检验规 1 1 则、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于本公司生产和销售的，用于检测液态牛奶中黄曲霉毒素M1 的免疫荧光检测卡 （以 下简称检测卡）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 21302-2007 包装用复合膜、袋通则 3 方法、原理 本试验为竞争抑制法。其原理为：样品滴入反应孔后与荧光微球标记的抗体作用，利用毛细原 理推动荧光标记抗体在NC 膜上移动并进入反应区而显示结果。当样品中黄曲霉毒素M 浓度达到检 1 测限以上时，其与荧光微球标记抗体完全结合，使荧标抗体不能与预先固定于NC 膜上的黄曲霉毒 素 M -牛血清白蛋白（BSA ）结合。卡在紫外灯的照射下，如果检测线有亮条带，结果为阴性；反之， 1 检测线无亮条带，结果为阳性。 4 要求 4.1 原材料要求 4.1.1 黄曲霉毒素M 偶联抗原，偶联率为1:40-1:50 （BSA:AFM ）。 1 1 4.1.2 抗黄曲霉毒素M 单克隆抗体由鼠腹水获得，效价应大于1:15 000 （用间接ELISA 法检测），或有 1 效抗体含量应大于1 mg/mL 。 4.1.3 荧光微球：颗粒大小为45-55 nm 。 4.1.4 样品垫：玻璃纤维或纸质薄片，用动物血清封闭。 4.1.5 胶金垫：玻璃纤维，免疫金释放时间小于5 min ，释放效率大于80 ％。 4.1.6 NC 膜：孔径大于或等于 12 μm，4 cm 膜长的毛细管时间大于或等于95 s 。 4.1.7 吸水纸：棉纸。 4.1.8 底板：塑料。 4.1.9 检测卡卡壳：塑料。 4.2 感官指标