Q31_0104000197C008犬病毒（CCV）筛查用品.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0104000197C008-2019 犬病毒（CCV）筛查用品 发布 2020年01月01日 实施 上海八通生物科技股份有限公司 发 布 Q31/0104000197C008-2019 上海八通生物科技股份有限公司企业标准 犬病毒（CCV）筛查用品 2019-12-17 发布 2020-01-01 实施 上海八通生物科技股份有限公司 发布 I Q31/0104000197C008-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………1 3 术语和定义……………………………………………………………………………………1 4 质量要求………………………………………………………………………………………3 5 试验方法………………………………………………………………………………………4 6 检验规则………………………………………………………………………………………4 7 标志、包装、运输、贮存……………………………………………………………………5 Q31/0104000197C008-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本标准由上海八通生物科技股份有限公司提出并组织实施。 本标准起草单位：上海八通生物科技股份有限公司。 本标准起草人： 裴蓓、黄彩丁 本标准为首次发布。 II Q31/0104000197C008-2019 犬病毒（CCV）筛查用品 1 范围 本标准规定了犬病毒（CCV）筛查用品的术语和定义、质量要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于上海八通生物科技股份有限公司生产、销售的犬病毒筛查用品。本产品适合消费者 初步筛查狗狗体内是否含有CCV 病毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 犬病毒（CCV）筛查用品 犬病毒（CCV）筛查用品是依据病毒与抗体竞争性结合的原理开发的专门针对消费者初步筛查动 物犬体内是否含有CCV 病毒的化学分析用品。主要包括筛选用品，稀释液，棉签，小吸管等。 4 质量要求 4.1 外观 筛查用品外观平整，材料附着牢固，内容齐全。溶液无色透明，无沉淀，无可见杂质。 4.2 最低检出量 用含CCV 病毒的卫佳疫苗检测，结果为阳性。 4.3 重复性 随机抽取同批次筛查用品单包装 10 头份，用卫佳疫苗检测，所有结果均为阳性，且显色度均一。 4.4 阳性参考品符合率 使用实际的阳性犬粪便重复检测，结果应均为阳性。 4.5 阴性参考品符合率 使用实际的阴性犬粪便重复检测，结果应均为阴性。 5 试验方法 5.1 外观 目测 5.2 最低检出量 5.2.1 待测样品：用含CCV 病毒的卫佳疫苗 5.2.2 检测方法：取同一批号筛查用品，检测5.2.1 项下样品各