Q_HNKZT 003-2019少林伤科如意膏.pdf

Q/HNKZT 河南空真堂生物科技有限公司企业标准 Q/HNKZT 003-2019 少林伤科如意膏 2019-12-03 发布 2019-12-15 实 河南空真堂生物科技有限公司 发布 Q/HNKZT 003-2019 前 言 本标准的编写符合GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南空真堂生物科技有限公司提出。 本标准由河南空真堂生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：董良杰 本标准首次发布时间：2019年12月。 Q/HNKZT 003-2019 1 范围 本标准规定了少林伤科如意膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于将姜黄、栀子、大黄、黄柏、赤小豆、赤芍、白芷等水提取、浓缩后,溶 解于乳剂型基质中，最后冰片研粉混入，经配料混合、乳化、灌装包装成少林 伤科如意膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 、二部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号。 3 要求 3.1 原辅料 姜黄、栀子、大黄、黄柏、赤小豆、赤芍、白芷、冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 Q/HNKZT 003-2019 项目 要求 形态 膏体 色泽 黑棕色或黄棕色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项目 指标 pH值 5.0 -7.0 姜黄 应检出 （40±1 ）℃保持 24h ，恢复至室温后 耐热 与试验前无明显性状差异 -5℃～-10℃保持 24h ，恢复至室温后 耐寒 与试验前无明显性状差异 汞(以 Hg计),mg/kg ≤ 1 砷(以As计),mg/kg ≤