2019医疗行业分子诊断市场发展分析报告.pptx

2019医疗行业分子诊断市场发展分析报告—— 基因检测 VS 液体活检 ？目 录分子诊断概况1基因检测2液体活检31.1分子诊断定义应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水 平的变化而做出的诊断技术，能够在感染初期识别病毒或者 提早确认基因缺陷，从而提供个性化的医疗诊断服务。体外诊断（IVD）生化诊断免疫诊断血球诊断分子诊断POCT化学发光法NIPT基因检测液体活检1.2分子诊断市场规模——年均增速25%25%年均增速58.7%2010-2016年复合增长率1.3 分子诊断地域分布——京、苏、粤、沪、川、浙1096企业数量产业集聚区 北京、江苏、 广东、上海、 四川、浙江1.4分子诊断技术分类——短期看PCR，长远看基因测序市场占有率最高——40%16%35%分子诊断技术聚合酶链式反 应（PCR）单核苷酸多态 性（SNP）连接酶链式反 应（LCR）核酸分子杂基因测序（DNA sequencing）生物芯片技术交一代测序（Sanger）二代测序（NGS）荧光原位杂交技术（FISH）三代测序基因芯片蛋白芯片1.5分子诊断技术对应企业图谱——基因测序和PCR占主流1.5分子诊断产业链对应企业图谱——达安华大全产业链布局1.6分子诊断融资情况——2017年33起，12.29亿元作为体外诊断增速最快的子行业，分子诊断的资本活跃度越来越高1.7分子诊断临床应用——达安、凯普、艾德为龙头企业图表：中国临床分子诊断主要公司情况1.7分子诊断临床应用——传染病HPV诊断占主导图表：中国临床分子诊断主要产品情况1.8分子诊断技术发展趋势——数字式PCR（DPCR）市场占比高；国内外技术差距较小；DPCR发展潜力大；天津诺禾致源1.9分子诊断技术发展趋势——基因测序图表：基因测序平台特点对比分类测序原理优势劣势代表测序仪一代测序Sanger测 序法准确率高，读长较长需要PCR，通量低， 成本高ABI PRISM二代测序（NGS）边合成边 测序通量高，成本低，准 确率高需要PCR，读长较短Roche454， lllumina Solexa， Life Ion Torrent Helicos；ABI SOLiD三代测序*单分子测 序无需PCR，读长较长， 分布均匀通量较低（与二代相 比），单次反应准确 率低Pacific Biosciences SMRT，Oxford Nanopore Technologies* 划分有争议，此处将NGS以后的新式测序技术统称为“三代测序”1.9分子诊断技术发展趋势——基因测序基因 检测液体活检三代测序技术变革， ? 中游测序服务竞争 ? 下游应兼顾技术突围上游测序仪市场， 激烈，测序数据分 如：华因康、瀚海； 析发展空间更大；和服务，更注重 临床应用；目 录分子诊断概况1基因检测2液体活检32.1 基因检测政策推力——《“十三五”生物产业发展规划》2.2基因检测市场规模——144亿，50.40%复合增长我国2018年基因检测市场规模将达到144亿元2018-2022年均复合增长率约为50.40%预计2022年将达到737亿元2.3基因检测产品——肿瘤检测主导市场肿瘤易感基因与 用药检测60%乳腺癌，卵巢癌，子宫内 膜癌，结直肠癌，胃癌， 胰腺癌，前列腺癌，膀胱 癌，食道癌，肾癌，黑色 素瘤，淋巴瘤，多发性内 分泌瘤等；靶向用药与化疗用药敏感 性，放化疗敏感性等慢性病遗传病基 因检测25%冠心病，静脉栓塞，糖尿 病、慢性阻塞性肺部疾病、 帕金森病，阿尔兹海默症， 类风湿性关节炎等；地中海贫血病，血友病， 苯丙酮尿症，遗传性耳聋， 成人多囊肾病，半乳糖血 病等产前产后检测与 母婴诊断10%染色体三体综合症：21- 三体综合征、18-三体综 合征，13-三体综合征；雌激素敏感性，产后肥胖， 妊娠期高血压疾病，妊娠 期糖尿病基因无创检测等健康管理基因检 测5%酒精耐受、美容美白、叶 酸吸收、营养与代谢能力、 等2.4临床基因检测——血液病、靶向治疗、NIPT为主NIPT基因检 测临床 应用辅助临 床诊断血液病 监控分子靶 向治疗2.4临床基因检测——第三方检验医疗机构是主战场《国家卫生计生委关 于印发医学检验实验 室基本标准和管理规 范（试行）的通知》正式提出了公立医院 的检验科可独立成立 第三方检验医疗机构政策东风每年30%的增长 幅度2010年的10亿2016年的70亿高速增长规模化、专科化、 平台化、信息化成本控制、运营能力、 营销模式、市场布局危机共存2.4临床基因检测——肿瘤健康管理（with液体诊断）2.4临床基因检测——生殖检测具备巨大市场潜力图表：中国出生人口情况（1996-2016）高出生率和“二胎”政策放开带来巨大市场潜力2.4临床基因检测——医保定价为生殖检测创造新增长点图