Q_GAMA 06-2019无醇免洗手消毒液.pdf

Q/GAMA 伽玛卫生消毒用品(佛山)有限公司企业标准 Q/GAMA 06-2019 伽玛无醇免洗手消毒液 2019-12-20 发布 2019-12-27 实施 伽玛卫生消毒用品（佛山）有限公司 发布 Q/GAMA 06-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准由伽玛卫生消毒用品（佛山）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：林春桥、陈婉婷。 Q/GAMA 06-2019 伽玛无醇免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了以聚六亚甲基双胍和二癸基二甲基氯化铵为主要杀菌成份的手消毒液的原料、产 品质量、检验方法及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍和二癸基二甲基氯化铵为主要杀菌成份，用于医疗机构卫生手 消毒、普通手消毒的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部（2010 年版） 卫法监发[2002]第282 号 消毒技术规范 卫监督发[2005]第426 号 消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发[2009]第53 号 消毒产品生产企业卫生规范 卫监督发[2007]第1 号 化妆品卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[第75 号] 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 3.1 聚六亚甲基双胍:含量为19.0%～ 21.0%，pH 4.0～6.0，无色透明液体，相对密度1.04 （25℃），沸点102℃。 3.2 二癸基二甲基氯化铵的含量与pH 值应符合GB 26369 的规定。 3.3 游离胺含量应符合GB/T 26369 的规定即应≤2.0%。 3.4 配方中其他原料的控制要求：应有明确的质量控制标签，并符合相应的标准和有关规定。 1 Q/GAMA 06-2019 3.5 生产用水应为纯化水，纯化水应符合《中华人民共和国药典》二部（2010 年版）的相关规 定。 4 技术要求 4.1 感官、理化指标 应符合表1的要求。 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 消毒液为澄清、无沉淀、不分层液体 聚六亚甲基双胍 0.09%-0.11% （w/w) 有效成分