(58)复方丹参片检验报告 2015 01 20.docVIP

检验报告书 第 1 页共 1 页 报告书编号: Z 文件编号: 检品名称 复方丹参片 规 格 l/瓶 生产单位 广东白云山和记黄埔中药有限公司 批 号 G4A021 送检单位 深圳技师学院12生物技师 包 装 塑料瓶 检验目的 质量分析 检品数量 10瓶 检验日期 2014 报告日期 2015 　 检验项目 标准规定 检验数据 项目结果 性 状 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味微苦。 符合规定 鉴 别 ⑴显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。 ⑵TLC应检出丹参、冰片。 ⑶TLC应检出三七。 可检出含黄色分泌物的树脂道碎片（三七）。 可检出丹参、冰片。 可检出三七。 符合规定 符合规定 符合规定 检 查 崩解时限：应在30分钟内全部崩解 装量差异：不少与标示装量的95% 17:43min 0片超出限度 符合规定 符合规定 微生物 限度 —— —— —— 含量测定 (mg/ml) 丹参酮ⅡA：每片规格（1）不得少于0. 20mg。 丹酚酸 B：每片规格（1）不得少于5.0mg；规格. 三七：每片规格（1）不得少于6.Omg。 mg 11.41mg 符合规定 符合规定 符合规定