眼镜产品生产许可证核查手册.doc

PAGE / NUMPAGES 眼镜产品生产许可证 企业实地核查方法 企 业 名 称： 企业生产地址： 产品单元名称： 规 格 型 号： 全国工业产品生产许可证办公室 一、质量治理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量治理机构或任命质量治理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量治理机构或任命了质量治理人员。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 1.2 治理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 1.3 有效实施 在企业制定的质量治理制度中应有相应的考核方法并严格实施。 1．是否有相应的考核方法。 2．是否严格实施考核并记录。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 2.1* 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 ? 合格 ? 不合格 2.2 设备 工装 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．设备工装性能和精度是否满足申报单元的生产和加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 ? 合格 ? 不合格 2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养打算及实施的记录。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 2.3 测量 设备 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1．是否有本实施细则中规定的检验设备，其性能、准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 ? 合格 ? 不合格 2．企业的检验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 在用检验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.1 企业领导 企业领导应具有一定的质量治理知识，并具有一定的专业技术知识。 是否有差不多的质量治理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证治理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）； ⑵了解企业领导在质量治理中的职责与作用。 是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、要紧性能指标等； ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 3.2 技术人员 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量治理知识。 是否熟悉自己的岗位职责； 是否掌握相关的专业技术知识； 3．是否有一定的质量治理知识。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 3.3 检验人员 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量治理知识和检验技能。 是否熟悉自己的岗位职责； 是否掌握产品标准和检验要求； 3．是否有一定的质量治理知识； 4．是否能熟练准确地按规定进行检验。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 3.4 生产工人 工人应能看明白相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。 是否熟悉自己的岗位职责； 2.是否能看明白相关图纸、配方和工艺文件； 3. 是否能熟练地进行生产操作，对出现故障能否辨不，是否明白如何处置。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 3.5 人员培训 企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。 培训是否有效果。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 四、技术文件治理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 4.1 技术标准 1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。 1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严峻不合格 2．如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国