医院类医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准.docxVIP

、 、 被检查医疗机构： 椒江区医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类） 项 目 序 号 检查内容及要求 检查方法 标 准 分 评 定 分 扣分原因 一 管 理 与 制 度 15 分 1 以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗 位人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明 确其它相关人员各自职责。 查文件、记录。 4 一 管 理 与 制 度 15 分 2 建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收 管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供货 单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、药械 出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处方评 估制度；6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、特殊药 品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全）事故报 告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件）报告制 度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度；11、药 械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无菌医疗 器械使用后销毁处理制度；13、特殊药品管理制度。 查制度，看主要内容 是否完整、缺一项 扣 0.5 分。 6 一 管 理 与 制 度 15 分 3 建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位和首次 购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验收 记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及控制 记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用药械分 析记录、不合理用药评