Q_MGS 0002-2018转基因Bt-Cry1Ab_Ac检测试纸 （胶体金免疫层析法）.pdf

Q/MGS0002-2018 Q/MGS 0002-2018 基因赛奥 （大连）生物科技发展有限公司 企业标准 Q/MGS 0002-2018 转基因Bt-Cry1Ab/Ac检测试纸 （胶体金免疫层析法） 2018-08-03发布 2018-09-01实施 基因赛奥 （大连）生物科技发展有限公司 发布 1 Q/YGS0002-2018 前 言 本标准的编写遵循了GB/T1.1-2013 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》的 基本规定。 本标准由基因赛奥 （大连）生物科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 刘雨晴、周兴智、阎红 2 Q/MGS0002-2018 转基因Bt-Cry1Ab/Ac检测试纸 （胶体金免疫层析法） 1.范围 本标准规定了《转基因Bt-Cry1Ab/Ac检测试纸 （胶体金免疫层析法））》的检验方法、检验规则、 标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T191—2015 《包装储运图示标志》 GB/T19495.8-2004 《转基因产品检测 蛋白质检测方法》 农业部2630号公告-12-2017 《转基因植物及其产品成分检测 外源蛋白质检测试纸评价方法》 3. 术语和定义 3.1 转基因Bt-Cry1Ab/Ac检测试纸 应用胶体金免疫层析法的原理，检测转基因植物及其产品成分中Bt-Cry1Ab/Ac蛋白的试纸 （也 包括测试卡等）。 4. 要求 检定用标准物质，用国家参考品或经国家参考品标化的企业质控品进行检定。 4.1外观 产品包装完整，无破损。试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。 4.2物理检查 膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。 4.3阴性参考品符合率 10份阴性参考品，检测符合率应为 （-/-）10/10。 4.4阳性参考品符合率 10份阳性参考品，检测符合率应为 （+/+）10/10。 4.5最低检出量 转基因Bt-Cry1Ab：10分钟判断结果，应不高于2 ng/ml。 转基因Bt-Cry1Ac：10分钟判断结果，应不高于2 ng/ml。 4.6精密性 用2ppb浓度下参考品平行检测统一批次产品10次，均应显阳性，且显色度均一。 4.7稳定性试验 37℃放置7天后，检测阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出量和精密性，各项检 测结果同上。 5. 检验方法 5.1 外观 3 Q/YGS0002-2018 目测其外观，应符合4.1。 5.2 物理检查 使用卡尺检测宽度，应符合4.2要求。 在试剂卡样品端加入空白样