Q_HKZ 458-2020华药晶华丁硼口腔抑菌膏.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 458-2020 华药晶华丁硼口腔抑菌膏 2020-1-6 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 458-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：孟姿薇。 Q/HKZ 458-2020 1. 华药晶华丁硼口腔抑菌膏范围 本标准规定了华药晶华丁硼口腔抑菌膏的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包 装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于华药晶华丁硼口腔抑菌膏。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定 WS 6282018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 《消毒技术规范》（ 年版） 2002 《消毒产品标签说明书规范》 3 产品规格 产品规格为： 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 1.5g 3g 5g 10g 15g 20g 30g 50g 60g 65g 80g 100g 120g 200g/盒、袋、支或瓶等多种规格。 4. 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量：葡萄糖酸氯已定0.03-%0.05% （W/W） 主要成分：白芨根提取物、薄荷提取物、丹皮酚、丁香油、甘油、硼砂。应符合 《中 华人民共和国药典》2015 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表 的要求 1 4.3 理化指标 应符合表 的规定 2 4.4 稳定性指标 应符合表3 的要求 Q/HKZ456-2020 4.5 微生物污染指标 符合表 的要求 4 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表 的要求 6 4.8 重金属指标 应符合表 的要求 7 表1 感官指标 项目 指标 色泽 白色膏体 气味 有清凉芳香的气味 形状