Q_HL 6006-2019消痔舒缓栓企业标准.pdf

Q/HL6006-2019 Q/HL 天 津 和 力 生 物 技 术 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HL 6006-2019 消痔舒缓栓 2019-12-26 发布 2019-12-26 实施 天津和力生物技术有限公司 发布 Q/HL6006-2019 前 言 本标准的编写格式符合 GB/T 1.1-2009 的规定 本标准负责起草单位：天津和力生物技术有限公司 本标准主要起草人：芦阳 本标准为首次发布。 1 Q/HL6006-2019 消痔舒缓栓 1 范围 本标准规定了消痔舒缓栓的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以甘油、明胶、聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧 （40 ）酯、碳粉、单甘脂、冰片、薄荷脑等为原料， 经混合、乳化、灌装、包装而成的消痔舒缓栓。 2 引用规范标准 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件 。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857-2013 润肤膏霜 QB/T 1684 -2015 化妆品检验规则 YB药用低密度聚乙烯膜、袋JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 甘油、明胶、聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧 （40 ）酯、碳粉、单甘脂、冰片、薄荷脑应符合《中华人民 共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。 聚乙烯膜应符合 YB的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项目 要求 形态 栓剂 色泽 黑色或棕色 气味 中药与薄荷的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 表 2 项 目