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- 2020-03-06 发布于广东
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文件名称
药品出库复核管理制度
页数
3
文件编号
SXTT-QM-016-02
版本号
02
起草人：
修订人：
审核人：
批准人：
起草日期：
修订日期：
审核日期：
批准日期：
生效日期：
颁发部门：质管科
分发部门：总经理、质量副总、质管科、储运科
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。
3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。
4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。
5.2仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。
5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。
5.5按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂
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