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第十一章 半固体制剂
1
第一节 软膏剂
一 概述
软膏剂 (Ointments) 系指药物与适宜基质均匀混合制
成的半固体外用制剂。
2
软膏剂的质量要求
均匀、细腻、无刺激、易涂布
无变质现象
无不良反应
特殊用途应灭菌或无菌操作
3
二、软膏剂的组成
药物
基质
油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
基质的选择
4
油脂性基质
烃类
从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃。
凡士林
①有黄、白两种,后者由前者漂白而得
②适用于遇水不稳定的药物,但释药性、穿透性差,仅适用于皮
肤表面病变
③仅能吸收5%的水,不适于大量渗出液的患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分,增加吸水性
固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
5
类脂
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多与
油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。
羊毛脂
具有附着力,性质稳定,且能吸水,不易酸败。
粘稠性大,涂于局部有不适感,故不宜单独用作基质,常
与凡士林合用,并可增加凡士林的吸水性与穿透性。
蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱的W/O型乳化剂,可增强O/W型乳剂基质的稳
定性。
硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质。
常用作乳膏中的润滑剂,不宜做眼膏基质。
油脂类 易氧化酸败
6
水溶性基质
•甘油明胶
由10%~30%的甘油、1%~3%的明胶与水加热制成
• 淀粉甘油
由7%~10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
• 纤维素衍生物类
属于半合成品,常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠
• 聚乙二醇类
随分子量增大,其物理状态由液体逐渐转变为固体。
常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合,以得到稠度
适宜的基质
7
乳剂型基质
• 肥皂类 (由有机碱与脂 • 高级脂肪醇及多元醇酯类
肪酸生成) ⅰ十六醇及十八醇
ⅰ一价皂 (钠、钾、铵) ⅱ硬脂酸甘油酯
ⅱ 多价皂 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
• 脂肪醇硫酸 (酯)钠类 • 聚氧乙烯醚类
十二烷基硫酸钠 ⅰ平平加O (烷基聚氧乙烯醚)
(月桂醇硫酸钠) ⅱ乳化剂OP
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基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性,常加
入表面活性剂,或制成乳剂型基质。
水溶性基质多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排
除,也常用于腔道黏膜,作为防油保护性软膏的基质。
乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损
和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
9
三、 软膏剂的附加剂
抗氧剂
①抗氧剂:VE,
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