抗病毒的药物.docVIP

一直以来，抗流感病毒药物市场都以奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺三足鼎立，但随着盐酸阿比多尔的上市，这种维持多年的格局已被打破，盐酸阿比多尔这位新成员已经成为抗流感病毒药物的中坚之一 　　我国抗感冒药物具有市场容量大、利润高的特点，在处方药和OTC品种的角逐下，市场已超过了50亿元。 从重点城市样本医院抗病毒药物统计数据分析，抗流感病毒药物的购入呈如下状况：北京、广州、重庆、郑州、南京、哈尔滨六市购药金额居于前位，购入金额和用药量所占比重较大，六市样本医院购药金额已占抗流感病毒类的90%，其购入金额比重依次为23.73%、16.46%、16.28%、16.24%、8.60%和8.03%，其它地区用药量和用药金额所占比重较少。 　　盐酸阿比多尔 　　盐酸阿比多尔是前苏联药物化学研究中心研制的抗病毒新药，对流感病毒甲型和乙型均有效，兼具治疗和预防作用。1993年，该品在俄罗斯首次上市。2005年，SFDA批准了河北联合制药有限公司生产盐酸阿比多尔原料药，2006年批准苏州长征-欣凯制药有限公司阿比多尔原料药及片剂，并批准先声药业生产分散片、石家庄四药生产胶囊、江苏涟水制药生产颗粒剂。 　　2006年，SFDA正式批准了抗流感药物盐酸阿比多尔上市，它是一种防治甲型和乙型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效药物，具有较强的抗流感病毒活性，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制，对甲型和乙型流感病毒复制的抑制率分别为80%和60%，是一个兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用的非核苷类化合物。 　　奥司他韦 　　奥司他韦属于抗流感病毒神经氨酸酶抑制剂药物，是当前世界公认有效的抗流感病毒药物。该药口服后能阻断流感病毒表面的神经氨酸酶，阻断细胞病毒的释放扩散，感染者早期使用奥司他韦可使流感病程、发热区间得到很好的缓解，从而阻止流感病毒及禽流感病毒感染人体细胞组织。 　　1996年由Kent等率先合成了奥司他韦，吉尔利德科学公司在药物合成方面取得了进展，开发后进入临床，瑞士罗氏公司与其合作开发获得了经营销售权。1999年奥司他韦在瑞典首先上市，随后在美国、加拿大、瑞士上市，用于治疗无并发症的A型和B型流感病毒感染。 　　2000年，奥司他韦在美国获准用于预防流感病毒感染，2005年FDA同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。目前该药已在全球60多个国家、地区销售，并在主要国家地区进入流感预防用药储备库。2005年奥司他韦销售总额达到15.58亿瑞士法郎，同比上一年增长了370%；2006年全球奥司他韦总产量已达到3亿剂，销售额为26.27亿瑞士法郎，比上一年增长了68.61%。 　　2001年，罗氏公司的奥司他韦胶囊已进入我国市场，以商品名“达菲”销售。由于奥司他韦胶囊价格不菲，在非紧急状态下用量极为有限，前几年国内医院处方和零售药店销量不大，可以说对许多人还是较为陌生的药品，直到SARS病毒的蔓延以及H5N1型禽流感病毒逐渐升级后，人们才关注到达菲。 　　奥司他韦是目前防治流感病毒较为有效的药品，其专利权将于2016年期满，随着禽流感疫情在全球蔓延，罗氏集团已开始逐步授权实力雄厚的制药公司生产这一药物，以满足发展中国家的用药需求，随着H5N1型禽流感病毒的蔓延，也推动了药物的研发进程，2006年6月9日，SFDA按照《药品特别审批程序》正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册，并核发了药品批准文号，批准上海三维制药的产品以商品名“奥尔菲”上市，同时批准的还有宜昌长江药业。同时，近日有消息称，宜昌长江药业的磷酸奥司他韦胶囊已经被确定为广东省抗流感储备药物，这标志着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得了最终成果，为我国预防和治疗人类大流感的爆发和流行奠定了牢固的基础，将使药品价格和市场局面得到有效的缓解。 　　扎那米韦 　　扎那米韦(zanamivir)是一个有效的流感病毒唾液酸抑制剂，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，从而改变了流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，临床用于流感的治疗。扎那米韦由葛兰素公司研制成功，于1999年5月首先在澳大利亚获准上市，同时得到欧盟所有成员国的批准，商品名为“Relenza”。美国FDA于1999年8月批准扎那米韦用于治疗A型和B型流感。 　　据Pharmaceufical Dafa Base药物综合数据库数据统计，2005年扎那米韦全球性市场为6.96亿美元，同比上一年增长了68.1%，主要经销商是百时美施贵宝公司。 　　我国南京先声药业于2006年9月获得葛兰素史克关于扎那米韦的生产许可授权，其产品成为第2个有效抗禽流感药物，可进入政府采购范畴和零售渠道市场，扎那米韦是一种雾化吸入剂，作用机制类似奥司他韦，用以治疗因甲型（A）流感病毒引起的流行性感冒。目前已在SFDA申报注册和临床进程中。 　　复方金