Q_WLH 02-2018联华牌戊二醛消毒液.pdf

Q/WLH 武汉市联华卫生消毒用品厂企业标准 Q/WLH 02-2018 代替Q/WLH 02-2014 联华牌戊二醛消毒液 2018-11-01发布 2018-12-01实施 武汉市联华卫生消毒用品厂 发布 Q/WLH 02-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/WLH 02-2014 《联华牌84消毒液》，与Q/WLH 02-2014相比，主要技术内容变化如 下： 修改了杀菌效果要求 删除了安全卫生要求 删除了金属腐蚀性试验要求 本标准由武汉市联华卫生消毒用品厂提出并归口。 本标准起草单位：武汉市联华卫生消毒用品厂。 本标准主要起草人：王圣安、马金华。 本标准于2001年7月23日首次发布，2007年7月16日第一次修订,2010年11月6日第二次修订，2014 年3月1日第三次修订，此次为第四次修订。 I Q/WLH 02-2018 联华牌戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了联华牌戊二醛消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和 保质期。 本标准适用于以戊二醛、纯化水等为主要原料，辅以脂肪醇聚氧乙烯醚等配制而成的戊二醛消毒液， 用于医疗器械的消毒与灭菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 戊二醛应为医用级或药用级，含量≥50.0% 3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）规定的要求。 3.1.3 脂肪醇聚氧乙烯醚应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99.0%。 3.2 外观形状 本品为透明液体，有醛的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 戊二醛含量，% （w/v） 2.0～2.2 活化前 3.5～4.5 pH值 （20℃） 活化后 7.5～8.0 3.4 杀菌效果要求 杀菌效果要求应符合表2的规定。