GSP实务考试试卷与答案.pdfVIP

新版【药品经营质量管理规范】 （GSP）知识考试题 一、单项选择题（共 49 题，每题 1 分）： 1、新版 GSP 施行时间是（ C ） A 、2013 年 1 月 1 日 B 、2013 年 4 月 1 日 C 、2013 年 6 月 1 日 D 、 2013 年 7 月 1 日 2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ） A 、中华人民共和国药典 B 、药品 管理法 C、药品经营质量管理规范 D 、药品流通监督管理办法 3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C ） A 、首营企业审核 B 、首营药品审核 C 、质量目标和要求 D 、质量条款 4 、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C ） A 、 自查 B 、验证 C 、内审 D 、复核 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C ） A 、自查 B 、回访 C 、前瞻