体温计生产厂家成品检验规程.pdfVIP

文件编号 版本号 成品检验规程 页 次 生效日期 1 目的 确 保 出 厂 的 产 品 符 合 客 户 技 术 要 求 及 相 关 国 家 标 准 , 计 量 检定规 范 、 国 际 标 准 、 行 业 标 准 及 企 业 标 准 要 求 规范成品检验工作，确保成品检验的准确性；从而保证成品质量达到要求和满 足顾客的需要及符合法 律 法 规 ， 指 令 等 要 求 。 2 适用范围 适用于本公司所有的成品质量检验项目及公司出厂成品的最终检验及验证。 3 职责 3.1 QA 负责按照标准和相关规范做好检验工作，确保成品质量； 3.2 车间、仓库等部门需配合 QA 工作，共同把好成品质量及数量（生产用称重的方法确认产品是否漏 件，包错等；仓库需用称重的方法即时确认生产交库产品的数量）关；封口贴纸及封口章生产需专人 管理，受控使用。 3.3 工程部须提供完整的产品样板及产品的技术标准，以便于品管部拟制检验标准。 3.4 品质主管负责半成品 /成品检查报告审批。 3.5 品质工程师、 PE 工程师负责对成品质量检验标准的制定、不合格品的审核，并负责对不合格品的 处置及不合格原因分析； 3.6 管理者代表负责产品放行的审批。 3.7 品质部检验员负责对成品进行抽检，具体进行在制半成品外观、功能的检验验证，填写《半成品 / 成品检验报告》 ；并及时反馈成品的不合格；对检验过的产品交生产组长， QA 监督重新流拉进行包装 确认， QA 检验人员不可私自装回此产品及封箱工作，同时 QA 检验人员需在报告上注明所检产品包装 外箱的箱号或流水号。 3.8 生 产 部 员 工 根 据 相 关 报 检 要 求 ， 必 要 时 协 助 QA 人 员 对 产 品 检 验 确 认 . 4 检验依据／质量标准 4.1 相关客户 /产品技术要求及完整的产品样板； 4.2 对应客户 /产品检验标准； （如非接触式电子体温计相关标准： YZB粤/0235-2009 JJF1107-2003 检定标准，美国标准： ASTM E-1965.98(2009) 、欧盟标准： EN12470-5-2003 ；耳温计相关标准： GB/T12417.1-2008 及 JJG(京） 38-2005 国家地方检定规程） 、欧盟参照 EN12470-5:2003 、美国： ASTM E-1965.98(2009) ；接触式电子体温计相关标准： GB/T21416-2008 及、 JFF1226-2009 医用电子体温计 检定规程，并参照欧盟 EN12470-3 ：2000+A1 ：2009；血压计相关标准： YY0670-2008 无创自动测量血 压计国家标准及 JJG692-2010 无创自动测量血压计国家检定规程、欧盟参照 BS EN1060-1 ：1996R2009 文件编号 WI-824-04 版本号 B/7 成品检验规范 页 次 2/4 生效日期 2012-7-11 N1060-2:1996\EN1060-3:1997\EN1060-4 ，美国标准 ANSI-AAMI-SP10-2002 ＆SP10:2002/A1:2003