Q_SHY3A62-2019好熨道 路路通凝露抑菌液.pdf

Q/SHY 陕西浩森医药生物有限公司企业标准 Q/SHY3A62-2019 好熨道®路路通凝露抑菌液 2019-09-12发布 2019-09-28实施 陕西浩森医药生物有限公司 发布 Q/SHY3A62-2019 前 言 本品为卫生用品， 本标准依据GB/T1.1-2009编写。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准由陕西浩森医药生物有限公司提出。 本标准起草单位： 陕西浩森医药生物有限公司。 本标准主要起草人： 陈进生 本标准首次发布。 Q/SHY3A62-2019 好熨道®路路通凝露抑菌液 1 范围 本标准规定了好熨道®路路通凝露抑菌液的型式与规格、 技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装运输、 贮存等。 本标准适用于由路路通、 雪莲花、 当归、 川芎、 伸筋草、 威灵仙、 藏红花、 桃仁、 骨碎补、 延胡索、 冰片、 醋酸氯已定等为主料， 经水提， 过滤， 浓缩等工艺加入卡波姆、 三乙醇胺甘油、 吐温-80、 乙醇、 纯化水等为辅料加工制成的好熨道®路路通凝露抑菌液的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 YB 药品包装用复合膜、 袋通则 （试行） YB 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005） 第75号令 《化妆品安全技术规范》 2015年版 3 型式与规格 本品采用植物制成的液体制剂， 规格： 20ml/支、 30ml/支、 50ml/支， 可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1原材料要求 4.1.1原料要求： 本品所用的路路通、 雪莲花、 当归、 川芎、 伸筋草、 威灵仙、 藏红花、 桃仁、 骨碎补、 延 胡索、 冰片、 醋酸氯已定等应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版各品名项下有关规定。 4.1.2辅料要求： 卡波姆、 三乙醇胺甘油、 吐温-80、 乙醇、 纯化水等应符合 《中华人民共和国药典》 2015 年版各品名项下有关规定。 1 Q/SHY3A62-2019 4.2感官要求 应符合表1规定。