Q_370103JBM 022-2019生物降碱素企业标准.pdf

Q/JBM 济南百鸣生物制药有限公司企业标准 Q/370103JBM 022-2019 生物降碱素 2019-1-12发布 2019-2-12实施 济南百鸣生物制药有限公司 发布 Q/370103JBM 022-2019 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定 进行编写。 本标准由济南百名生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：韩克学、何丹丹。 Q/370103JBM 022-2019 生物降碱素 1范围 本标准规定了生物降碱素的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标 志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的由2-甲硫基-4，6-双异丙胺基一均三氮苯与其他 辅料配制而成的系列水处理剂产品，适用于水产养殖水体调节PH 值。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T603-2002 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号 （2005）《定量包包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1外观要求 色泽均匀的疏松粉末。 3.2性能指标 性能指标应符合表1 的要求。 表 1 项 目 指 标 甲硫基 ， 双异丙胺基一均三氮苯含量， （ ） ≥ 15 2- -4 6- % g/g 水分， ≤ 10 % Ph 值 6.0-9.0 3.3净含量 符合标签标注，偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75 号令定量包装 商品计量监督管理办法的规定。 4试验方法 4.1外观 目测。 4.2鉴别试验 本鉴别试验可与2-甲硫基-4，6-双异丙胺基一均三氮苯含量的测定同时进行。在相同的 色谱操作条件下，试样溶液中某色谱峰的保留时间应与标样溶液中2-甲硫基-4，6-双异丙胺 基一均三氮苯色谱峰的保留时间一致，其相对差值应在1.5%以内。 4.3性能指标 4.3.1 2-甲硫基-4，6-双异丙胺基一均三氮苯含量的测定 4.3.1.1方法提要 用甲醇溶解试样后，经超声浴振荡，采用ODS-C18 柱和可调波长紫外检测器用液相色 谱法测定。 4.3.1.2仪器 高效液相色谱仪：具有可调紫外检测器； Q/370