采供血法律法规和标准.pptxVIP

浅谈采供血法律法规和标准; 课题研究： 现行采供血法律法规和标准 发达国家地区的法律法规 ;前言;概念;概念;主要内容;;国外无偿献血情况;世界卫生组织（WHO）血液安全战略;世界卫生组织（WHO）血液安全战略;美国的采供血;美国采供血监管和执法力度强;;美国食品与药物管理局主要采取了如下措施：;;;欧洲的采供血法律法规;欧洲联盟;欧盟指令2002/98/EC;法国的采供血;法国血液中心;英国的采供血;英国的相关法规;英国的采供血;加拿大的采供血;学习的体会; 第二节 我国献血立法的历史与现状;多年来，我国存在着三种献血形式;1998年前相关的法律法规;《全国血站工作条例〔试行草案〕》 1979年12月30日;;《献血体格检查参考标准》  1984年10月11日;《加强输血工作的若干规定》1990年4月11日卫生部 国家物价局;供血者化验标准(1993);《血液制品管理条例》1996年12月30日; 中国输血技术操作规程（血站部分）  1997年8月20日;《关于严厉打击非法采集、供应和组织他人出卖血液违法犯罪活动的通知》1998年1月8日;;《中华人民共和国献血法》1998年10月1日;;;;监督点：;法律责任：;法律责任：;法律责任：;法律责任：;法律责任：;医疗机构临床用血管理办法(试行)(1999年 1月5日);临床输血技术规范 (2000年10月1日);临床输血技术规范 附件;临床输血技术规范 监督点;单采血浆站基本标准 2000年11月28日;血站基本标准（2000年12月14日）;血站基本标准监督点;献血者健康检查要求（GB18469-2001 ）;全血及成分血质量要求（GB 18469-2001）;血站管理办法(2005年11月17日);血站管理办法(2005年11月17日);《血站管理办法》特点;采供血机构设置规划指导原则 2005年12月16日;采供血机构设置规划指导原则;血站质量管理规范2006年4月25日;主要内容（除总则外19项）;血站实验室质量管理规范2006年5月9日;主要内容（除总则外14项）;; 血液是医疗抢救中不可缺少的特殊物质，其功能和作用是药物所不能取代的。同时也存在经输血传播疾病的风险。;一、血液的概念;;二、血液管理的基本法律原则;三、血液管理的法律依据;法律;行政法规;标准;部门规章、规范性文件;;地方性法规; 第四节  我国管理采供血机构的法律规定;采供血机构的分类;血站的设立;设立审批程序;;设立血站的实体要求;血站执业许可;血站执业登记;血站执业;血站监督管理;卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知(2009) ; 第五节 我国采供血工作专项整治;;;;;;成都血浆浇花事件;;《血站管理办法》;卫生部2010年打击非法行医和非法采供血重点监督检查计划;二、检查内容;《刑法》对血液领域犯罪规定(1997年10月1日);《刑法》对血液领域犯罪规定(1997年10月1日);中华人民共和国执业医师法;中华人民共和国传染病防治法;;医疗事故处理条例;医疗废物管理条例(2003年6月16日);关于调整公民临床用血收费标准的通知 卫规财发〔2005〕437号2005年11月10日;;学习体会;;