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中山大学肿瘤附属医院
临床研究部 / 药物临床试验机构
ZD-CTC-001-11.0
药物临床试验运行管理制度和流程
拟订人:许
然
审核人:曹
审核日期:
公布日期:
烨
批准人:洪
批准日期:
生效日期:
明 晃
拟订日期: 2018-5-11
版本号: 11.0
附件 1:
药物临床试验网上申报资料目录
报送资料目录
报机构办公室公室
立项
1
2
3
报送资料目录
药物临床试验信息与审议表(附件
国家药品监督管理局批件
章、骑缝章)
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11
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13
药物临床试验委托书(附件
4)原件
√
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3)
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√
/沟通函(需有申办方盖公
申办方对 C
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