药事管理名解整理.docxVIP

名词解释 1. 药品 ：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2. 新药 ：未在中国境内外上市销售的药品。 3. 仿制药： 是指仿与原研药质量疗效一致的药品。 4. 药品标准： 是指国家对药品的质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、流 通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。 5. 执业药师： 是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证》并注册登记，在药品 生产、经营、使用单位中职业的药学技术