4肿瘤有效性评估解析.ppt

融合病变（以非淋巴结病灶为例） 融合病灶-靶病灶 按融合后SOD计算并判断是否PD 将其整体作为靶病灶测量 001 002 001 * RECIST 1.1标准 分裂病变（以非淋巴结病灶为例） 001 若先前的靶病灶分裂成2个或更多的不同病变，系统允许分开测量，再把值相加。 并不代表新病灶，故不应视作新病灶。 001.1 001.2 * RECIST 1.1标准 数据缺失/不完整（1） 基线无此数据 如果病灶在下次随访时出现，应算作新病灶 评估 = PD 基线有此部位，在随访时缺失/无此数据 基线此部位无病灶 随访评估基于其他部位的扫描 基线此部位有一个或多个靶病灶 随访将无法评估（ND） * RECIST 1.1标准 某个解剖部位在基线未发现任何肿瘤转移灶，但在之后的检查点未包含： 若此检查部位在方案和影像手册中不是硬性规定要求扫描的部位，则可根据已获得的检查部位进行评估； 或根据阅片者医学知识和经验，判断此解剖部位是否具有较大的复发或转移可能性，而判断此节点是否可以评估； 若在随访某时间点第一次显示PD，该时间点即为PD的时间，同时应保持后续随访时间点也显示PD； 数据缺失/不完整（2） * RECIST 1.1标准 * 疗效等级 描述 完全缓解 (CR) 所有目标病灶均消失 部分缓解 (PR) 与基线SOD相比，靶病灶的SOD减小≥ 30% 病情稳定 (SD) 自