SHIFT研究设计原理.ppt

研究 原理与设计;阅读SHIFT研究 （30min） （概述、背景、研究设计、入选人群，研究终点、结果）;Fox K, et al. Am Heart J. 2006;152:860-6; Swedberg K, et al. Eur J?Heart Fail. 2010;12:75-81. ; 中度至重度心力衰竭者 经最佳心力衰竭治疗者;入选标准;伊伐布雷定 5 mg bid;合并用药;心血管死亡 因心力衰竭恶化而入院;患者与随访;;;慢性心力衰竭 背景治疗;0;未应用目标剂量β-阻滞剂 的主要原因，%;研究成果发表;平均伊伐布雷定剂量：第1个月6.4 mg bid 1年6.5 mg bid;主要复合终点发生率;心力衰竭入院率;0;心力衰竭死亡率;应用至少50%目标剂量β-阻滞剂的患者（n=3 181）;;结论;SHIFT研究亚组分析;1.心率与心衰患者远期预后的影响;方法;心率加快是心力衰竭患者预后不良的独立危险因素;可兰特治疗4周时心率60bpm组主要终点事件率最低;在心力衰竭患者中，心率增快是心血管事件的危险因素，并且是心力衰竭治疗的新靶点； 通过伊伐布雷定降低心率可降低心血管事件风险； 心率60次/分可能是心力衰竭患者的理想控制标准。;2.伊伐布雷定对心率≥75次/分慢性心力衰竭患者治疗的影响;基线治疗;基线心率≥75 bpm亚组全因死亡/心血管死亡均显著降低17%;小结;3.SHIFT心脏超声亚组研究; 611名患者; 左室收缩末期容积指数（LVESVI）;为何要关注容积指数？;可兰特通过逆转左室重构改善心衰预后;基线; 对于收缩性心力衰竭患者，在指南推荐的治疗方案基础上加用伊伐布雷定可逆转心脏重塑。 主要表现为： 显著降低左室容积 显著改善左室射血分数;4. 伊伐布雷定对因心力衰竭恶化而接受再入院治疗的影响作用;0;心力衰竭再住院率 ;小结;5. 伊伐布雷定对心力衰竭患者生活质量的改善作用; 1. 来自24个国家的1944名患者被随机分组 伊伐布雷定组：n=968 安 慰 剂 组：n=976 2. 在基线水平、4个月、12个月、24个月和末次随访时， 通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）对患者进行评估。;p = 0.015;p 0.001;生活质量亚组研究; 在心力衰竭患者中，生活质量较低与治疗效果不佳有关。 在心力衰竭患者中，伊伐布雷定能够提高与疾病相关的生活质量。 伊伐布雷定治??后，心率降低的程度与生活质量的提高直接相关。; ; ; ; ; ; ; ;早期联合可兰特有助于β受体阻滞剂早日达到靶剂量;早期联合β受体阻滞剂与可兰特显著改善患者心衰症状;在包括心力衰竭在内的大量心血管疾病患者中，心率增高与预后较差呈相关性。 虽然多数心力衰竭患者采用β-阻滞剂进行治疗，但其心率仍然较高。 伊伐布雷定能够抑制窦房结If电流，为新型降低心率药物。 本研究假说认为，在推荐治疗方案的基础上加用伊伐布雷定可能为心率增高的心力衰竭患者带来获益。;If抑制剂伊伐布雷定治疗收缩性心力衰竭试验;临床意义; 　　　　 研究 基线特征;当时为止，　　　研究是针对心力衰竭患者规模最大的临床研究。 在　　　研究中，患者已接受了最佳方案治疗。;终点;　　 研究结果;;50;亚组研究;;交互作用检验;Fox et al Lancet 2008;372:817-21.;研究结果发表;使心力衰竭死亡风险迅速降低至前所未有的水平;