注射剂—中药学.pptVIP

第九章 注射剂 1.浓配法 适用：原辅料符合规定标准，但澄明度較差 方法：先将药物配成浓溶液，加活性炭煮沸吸附后，滤过， 再用注射用水稀释到所需浓度。 2 稀配法 适合：原辅料质量較高 方法：直接配成所需浓度 （五）灌封与灭菌 灌封：(洁净区：100级) 容器：输液瓶(玻璃)或塑料输液袋 输液袋：输液袋灌装机直接灌装 输液(瓶)灌封工序 ：灌注药液 加隔离薄膜 塞入橡胶塞 轧压铝盖 输液(瓶)灌封工序 ：灌注药液 加隔离薄膜 塞入橡胶塞 轧压铝盖 灭菌： 输液瓶输液：115℃/0.7kg(30min) 输液袋输液：110℃/30-45min （六）质量检查：澄明度、热原、pH及含测等 （七）输液剂举例 典型品种：葡萄糖注射液、碳酸氢钠注射液、甘露醇注射 液、复方氨基酸注射液等 四、输液质量问题讨论 澄明度问题、热原问题 五、血浆代用品 1.含义：用于维持血压或增加血容量的输液剂 2.应用：因出血、烫伤、外伤引起的休克等 ，但不能代替全血 3.质量要求：除输液剂要求外： 〈1〉无毒性、无累积作用(一定时间) 〈2〉无致热、无抗原致敏反应 〈3〉无利尿作用 〈4〉体内半衰期(t1/2)较长：5~7h 〈5〉对血像无影响(正常功能