合成药物工艺的研究.ppt

小试的基本方法 (1)通过改变单因素和多因素的试验结果,逐个确立最佳控制范围,制订新的工艺条件。 (2)利用生产实践经验收集数据,进行综合处理。总结出最佳条件,并通过验证再回到生产,取得实际效果后,再修订工艺条件。 方法: 从机理入手 查阅参考文献 利用分解串联法,将各个反应分解开来,找出其中存在的问题,改进。 第三节 中试放大研究工艺条件 中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变,但各步化学反应的最佳反应工艺条件,则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此,中试放大很重要。 实验进行到什么阶段才进行中试呢?至少要具备下列的条件: 1 小试收率稳定,产品质量可靠。 2 造作条件已经确定,产品,中间体和原料的分析检验方法已确定。 3 某些设备,管道材质的耐腐蚀实验已经进行,并有所需的一般设备。 4 进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。 5 已提出原材料的规格和单耗数量。 6 已提出安全生产的要求。 中试放大的概念 ? 由原料到成品之间的各个相互连接的单元操作过程及其质量监控是生产工艺过程,一个产品由若干个车间线完成生产。由具有直接关系的单元操作的次序、条件组成了工艺过程,辅助过程包括动力供应、原料供应、

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