工艺评审程序.docxVIP

工艺评审程序 1 范围 本程序规定了工艺评审的要求、内容、组织和评审程序。 本程序适用于新产品试制过程的工艺评审和生产过程中工艺更改的工艺评 审。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本 标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新 版本。凡是不注日期的引用文件，最新版本适用于本标准。 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 3 职责 技术质量部负责组织工艺评审。 相关部门负责本部门职能与工艺评审相关内容的完整性。 4 程序及要求 4.1 评审内容 4.1.1 工艺方案的评审的内容： 满足产品设计要求和保证制造质量的分析； 工艺薄弱环节、识别、分析关键过程及技术措施计划； c) 对工艺装备选择的合理性分析； d) 对工艺方案的正确性、先进性、可行性、经济性的分析。 4.1.2 工艺（生产）说明书的评审的内容： 产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、 可行性； 对资源、环境条件目前尚不能适应工艺（生产）说明书的情况，所采取 的相应措施的可行性、有效性； 对从事操作、检验人员的资格控制要求； 文件的完整、正确、统一、协调性； e) 文件及其更改是否严格履行审批程序，更改是否经过充分试验、验证； f) 特殊过程工艺参数的确定和更改是否经过充分试验、验证，并严格履行 审批程序。 4.1.3 关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审的内容： 关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识； 关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制措施的合理 性、可行性； 关键件、重要件、关键工序的工艺文件的更改是否经过验证并履行审批 程序。 4.1.4 采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审的内容： 采用新工艺、新技术的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以 及所选用新设备的适用性； 所采用新工艺、新技术、新设备是否经过鉴定合格，有合格证明； 新工艺、新技术、新材料、新设备采用前，是否经过检测、试验、验证， 表明符合规定要求，有完整的原始记录； 是否有采用新工艺、新技术、新材料、新设备的措施计划和质量控制要 求； 操作、检验人员的资格控制要求。 4.2 4.3 评审时机 工艺方案应在设计图样下发后，生产投入前进行评审。 其它需要评审的工艺文件在下发使用前进行评审。 评审组织 技术质量部组织成立评审组。技术质量部部长任评审组组长；评审成员应 由工艺、质量及相关人员和顾客代表组成，必要时可邀请有关专家、有实践经 验的操作者及其它有关职能部门代表参加。 4.4 评审程序 4.4.1 主管工艺员填写《工艺评审申请表》，经技术质量部审查、批准后，由 技术质量部负责组建评审组，确定评审日期。 4.4.2 主管工艺员提前向评审组提供工艺评审所需资料。评审组按本章 4.1 要 求确定评审的主要内容。 4.4.3 召开评审会 由评审组组长主持召开评审会；评审组成员依据产品设计资料、有关的 法规、标准、规范、技术管理文件或上一阶段的评审结论报告和需要评审的内 容进行工艺评审； 评审采取汇报、审议、答辩、分析和现场抽样跟踪的方式，找出工艺上 的不足，并对存在的问题提出改进建议； 评审组组长在集中评审意见的基础上，确定主要问题及改进建议，并作 出评审结论。编制《工艺评审报告》，评审组成员对《工艺评审报告》的评审结 论有不同意见时，应写在保留意见栏内并签字； 应指定专人作好评审（会议）记录。 4.4.3 改进措施的落实： 主管工艺员针对评审中提出的主要问题及改进建议，制订措施，完善工 艺设计，经批准后实施。措施落实后，主管工艺员应在工艺评审报告中“存在 主要问题及改进建议”予以注明； 主管工艺员对评审意见如不予采纳时，应阐明理由，经技术质量部负责 人审批，并作记录； 技术质量部应对评审结论的处置意见和审批后的措施实施进行跟踪管理。 5 记录 记录按 Q/DZLz003 执行。