制药工程生产实习报告.docxVIP

内蒙古工业大学本科生产实习报告 前言 在为期两周的生产实习期间，我们先后参观了内蒙古兰太药业有限公司、内蒙 古伊利有限公司和内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司。 首先对兰太药业的综合固 体制剂车间， 中药提取车间， 纯化水处理及空调动力系统进行了实际参观， 并了解了 复方甘草片和苁蓉益肾颗粒的生产工艺流程。 继而参观了伊利集团的液态奶生产车间 和宇航人集团的超临界萃取沙棘油车间， 也对其生产流程有所了解。 本次生产实习主 要是我们进工厂， 由工人师傅带领我们参观， 并对各个单元操作的生产过程， 主要设 备工艺流程做了介绍。 报告的主要内容包括实习单位的生产概况， 各个车间的生产管 理、洁净度等级、 物料流程、主要的生产工艺流程和水处理以及工艺流程图和工艺管 道图的绘制。 在这次实习中我得到了一次比较全面系统的参观实践，学习到了许多课堂之外的知识，并且真正的将理论与实践相结合， 对制药工艺及设备有了更深层次的认识了解。使我认识到课堂上所学到的理论知识是远远不够的， 古诗有云“纸上得来终觉浅 , 绝知此事要亲躬”，因此此次生产实习深刻的了解了药物生产的过程以及制药这个行业。 1 内蒙古工业大学本科生产实习报告 第 1 章固体制剂 1.1 兰太药业介绍 内蒙古兰太药业有限责任公司，是以生产片剂、硬胶襄、软胶襄、颗粒剂等近 100 个医药品种的现代化综合制药企业。公司拥有资产 7800 万，占地面积 383 亩， 位于内蒙古呼和浩特市金川技术开发区。公司拥有符合国家 GMP 标准的全新现代化 综合制剂车间和一流的质检中心。 2002 年 10 月通过国家 GMP 认证。它是国内第一 家规模化生产天然胡萝卜素药品及藻类产品的高新技术企业，在继承优势发挥中蒙 药、民族药的同时，利用资源优势研发具有极高的营养及药用价值的盐藻系列产品。 新产品主要有：天然胡萝卜素胶丸、盐藻片、复方苁蓉益肾颗粒剂、平保胶囊等；老 产品主要有：甘草系列、维生素系列、葡萄糖酸钙、复方头孢氨苄胶囊、小儿清咽颗 粒等。而我们此次实习主要参观了综合固体制剂中复方甘草片和中药制剂苁蓉益肾颗 粒的生产流程、 生产设备以及整个生产工艺流程， 并且实际观摩了纯化水处理、 空调 系统和动力机组以及中药提取的蒸发浓缩过程。 1.2 固体制剂简介 主要参观了解了复方甘草片的生产流程， 甘草片的成分有甘草、 八角茴香油、淀 粉、阿片粉、樟脑、苯甲酸钠。其药理作用甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉 有较强镇咳作用； 樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜， 反射性地增加腺体分泌， 稀 释痰液，使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂，有镇咳祛痰的 协同作用。主要用于镇咳祛痰。 1.2.1 综合制剂车间布局 兰太药业的综合制剂车间共分为六个区， G 区为有色固体制剂车间， F 区为白色 固体制剂车间 D区为特殊固体制剂车间， E 区为软胶囊车间， ,O 区为环形走廊， A 区 为辅助区。固体制剂生产区内洁净等级要求为 30 万级，工作人员必须穿工作服，相 对湿度要求为 45%--65%之间，温度控制在 18— 26 摄氏度。车间内的地面整洁，窗明 台净，天棚完好，四壁无尘；设备、管道、管线排列整齐光洁，无跑、冒、滴漏现象； 2 内蒙古工业大学本科生产实习报告 用具、容器、设备除按规定放置外且应洁净；不得吸烟，吃食品，不得存放与生产无 关的物品及私人用品 。 1.2.2 复方甘草片生产流程 在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种 剂型。如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制 备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可 制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常 重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所 有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确 剂量， 制粒 或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。 原辅料 粉碎过筛 混 合 制 湿 粒 干 燥 整 粒 总 混 压 片 包 装 1.3 工艺流程及设备简介 1.3.1.原辅料的准备 原辅料经过预处理后储存在储料室， 从仓储室领料用运料车将原料药送料至其进 出料通道物净（一） G-34，是 G区的第 34 号，与洁净区连同，采用气闸门控制。制 粒室与总混室相连。制成的颗粒经中间站进行包装或进入压片工序进行压片。物净 （二） G-42 是包装材料的通道，传递窗有互锁作用，通过传递窗进入洁净区的内包 装。内包装时有自动数片机通过自动瓶包线，随线输送铝带，进行盖盖并旋紧。 洁净区压差通过两种方法进行测量， 一个是压差阻挡， 另一个是物理阻挡。 洁净 区与外界呈正压差，避