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- 2020-04-11 发布于湖北
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申报材料要求及模板
一、生产企业报名应符合下列条件:
(一)依法取得《医疗器械生产(企业)许可证》 (或
第一类医疗器械生产备案凭证)和《营业执照》。
生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、 进口医
用耗材全国总代理须依法取得 《医疗器械经营 (企业)许可
证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)及《营业执照》。
取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得 《药品
生产许可证》和《 GMP 认证证书》,参加广东省医用耗材
交易。
归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依
法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。
(二)企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机
构医用耗材非诚信交易名单。
(三)凡符合规定的品种均可随时报名。
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