平板式离心机操作规程.docxVIP

文件名称 平板直联上卸料离心机操作规程 文件编号 JB-SB-053-01 编?制?人 编制日期 　年?　月?　日 复制份数 审?核?人 审核日期 　年　?月?　日 颁发部门 质量部 批?准?人 批准日期 　年　?月?　日 生效日期 年????月　日 分发部门 原料药车间、质量部、生产部、总经理 编订依据 设备说明书、?《药品生产质量管理规范》2010年版 GMP?文件 目　　的：建立平板直联上卸料离心机操作规程，规范在生产中的实际操作。范　　围 目　　的：建立平板直联上卸料离心机操作规程，规范在生产中的实际操作。 职 责：生产部负责编制与日常的管理，质保中心负责监控，操作工使用与清洁。 内　　容： 1.?结构：该机结构简单，性能可靠，操作、维修方便，滤渣能充分洗涤，固相颗粒不被破坏， 滤袋清洗方便；其主要有机体部件、翻盖部件、平衡缸部件、主轴传动部件、转鼓部件、拦液 板部件及电机部件、专用吊具等组成。 2.?原理：物料在离心力作用下，趋向转鼓壁，液相经覆盖于鼓壁的过滤介质穿过鼓壁滤孔， 趋向外壳内壁而落入底盘，经出液口排出。而固相物料存留在转鼓内，从而完成固液分离。 3.?用途：本机主要用于含固相颗粒的悬浮液介质的洗涤和固、液相分离。 4.?操作： 4.1?开机前的准备工作： 4.1.1?使用前应将作业场所清理干净，以消除作业障碍，并检查以下各部位。 4.1.2?用手转动转鼓不得有咬死或卡死现象； 4.1.3?各部位螺栓应紧固不得有松动现象； 4.1.4?检查滤袋是否符合物料脱液要求，不得有破损； 4.1.5?旋转方向是否与指示牌方向一致（从离心机上端往下看为顺时针方向）。 4.1.6?机壳盖翻转应灵活可靠。 4.1.7?检查各连接处是否正确、可靠。 4.1.8?检查拦液板锁紧装置是否已锁紧。 4.2?启动与操作： 4.2.1?接通电源，按启动按钮控制电机运行，离心机逐渐增速。 4.2.2?当离心机至设定的加料转速时，打开进料阀开始进料，同时将一部分滤液先滤出。根据 需要也可在起动前先加料，加料量由操作者根据离心机容积及容量目测或估测。待加料达到限 定量后，关闭进料阀。 4.2.3?离心机升至额定转速，对滤饼进行进一步脱液。 4.2.4?脱液完毕后，按停止按钮，离心机进行能耗制动，直至转鼓停止转动(切记，离心机停止 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 第?1?页?共?3?页 GMP?文件 文件名称 平板直联上卸料离心机操作规程 文件编号 JB-SB-053-01 转动前不得打开离心机机壳盖）。 4.2.5?待离心机停转后，松开锁紧手柄打开离心机外壳翻盖，将滤饼联通滤袋一起取出。 4.2.6?将滤饼倒入物料桶后检查滤袋是否完好，并重新铺设好，盖上外壳翻盖并锁紧手柄，开 始第二工作循环。 4.2.7?当操作完成后需对物料流通管道，反应釜，离心机转鼓内，外壳筒体内壁与转鼓外壁等 部位用人工清洗。 5. 维护与保养： 5.1?操作必须严格遵守操作规程。 5.2?离心机必须由专人专管操作保养，在使用个?6?月后必须进行全面保养一次。 5.3?经常检查离心机各部位紧固件是否松动，发现异常情况应立即停机检查，待排除后方能继 续开机。 5.4?注意检查转鼓腐蚀情况，若发现焊缝裂纹，或焊缝腐蚀严重，应与制造厂取得联系及时更 换或修复，不得采用表面补焊等不安全的应急措施!以免产生不良后果。 5.5?机器使用完毕后做好清洁工作。 5.6?机器如长期停用，各转动易锈部件必须擦净上油，传动带必须松开，切断机器上的电源， 并做好防尘防腐工作。 5.7?机器运转?2－3?个月后，必须打开主轴罩，用高压油枪往主轴中心加油孔内压注复合钙基 润滑脂。 5.8?根据离心机的现场运行情况制定离心机的周期维护计划即大修计划，先设定为?1?年。 6. 注意事项： 6.1?离心机在运转过程中出现异常的噪声或其它不正常现象时，应立即停机检查，不允许在运 行状态下对离心机进行调整、维护和排除故障，在调整维护和排除故障时采取必要的防护措施； 6.2?离心机转鼓、主轴等转动件及其它重要的零部件，腐蚀严重或转鼓明显不平衡时，应及时 更换或修复，不得采用表面补焊等不安全的应急措施； 离心机零部件损坏需及时更换，传动部件、承载零部件及有关安全的零部件等重要件一经发现 有裂纹、腐蚀严重、影响强度和可靠性等不安全因素，立即停止运行； 6.3?离心机运行时的技术状况必须保证其主要技术参数（振动、噪声、温升等指标）达到有关 标准的规定； 6.4?针对离心机所分离的介质的腐蚀性和使用环境，根据有关规定制订离心机报废周期。如发 现转鼓、主轴、机座、机盖、等关键零部件出现裂纹或严重腐蚀，无修复价值，应立即强制报 废； 6.5?对离心