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内容类别
内容
类别
消毒剂
消毒器械
卫生用品
抗、抑菌剂
隐形眼镜护理用品说明书
内容
类别
标签(最小包装除外)
最小销售包装标签
说明书
标签(最小包装除外)
小包装标签或铭牌
说明书
标签(最小包装除外)
最小销售
包装标签
最小销售
包装标签
说明书
1、产品名称
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+型号
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2、产品卫生许可批件号
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3、生产企业(名称、地址)
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+电话、邮编
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+电话、邮编
+电话、邮编
+电话、邮编
+电话、邮编
+电话、邮编
4、生产企业卫生许可证号(进口产品除外)
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5、原产国或地区名称(国产产品除外)
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6、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期
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仅有效期
仅生产日期
仅生产日期
+保质期
-有效期
+保质期
+保质期
+保质期
-有效期
+保质期
-有效期
7、有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等)
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8、主要有效成分及其含量;
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9、用于粘膜的消毒剂还应标注仅限医疗卫生机构诊疗用内容
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10、剂型、规格;
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11、杀灭微生物类别
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12、使用范围和使用方法
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13、注意事项
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14、执行标准
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15、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称
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有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量,杀灭微生物类别
16、抑制或杀灭微生物类别
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17、运输存储条件
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18、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别
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19、使用寿命(或主要元器件寿命)
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20、符合产品特性的储存条件
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21、消毒级的卫生用品应标注消毒级字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、
有效 期 /限定使用日期。
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22、主要原料名称
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23、消毒级产品应标注消毒级字样
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24、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项
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25、抗(抑)菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外,还应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称;对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注有杀菌作用;对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注有抑菌作用;抑菌率大于等于90%的,可标注有较强抑菌作用。
用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注不得用于性生活中对性病的预防。
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