消毒产品标签说明书应标注内容一览表.docVIP

消毒产品标签说明书应标注内容一览表.doc

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内容类别 内容 类别 消毒剂 消毒器械 卫生用品 抗、抑菌剂 隐形眼镜护理用品说明书 内容 类别 标签(最小包装除外) 最小销售包装标签 说明书 标签(最小包装除外) 小包装标签或铭牌 说明书 标签(最小包装除外) 最小销售 包装标签 最小销售 包装标签 说明书 1、产品名称 √ √ √ +型号 √ √ √ √ √ √ √ 2、产品卫生许可批件号 √ √ √ √ √ √ 3、生产企业(名称、地址) √ √ +电话、邮编 √ √ +电话、邮编 +电话、邮编 +电话、邮编 +电话、邮编 +电话、邮编 4、生产企业卫生许可证号(进口产品除外) √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 5、原产国或地区名称(国产产品除外) √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 6、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期 √ √ 仅有效期 仅生产日期 仅生产日期 +保质期 -有效期 +保质期 +保质期 +保质期 -有效期 +保质期 -有效期 7、有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等) √ √ √ 8、主要有效成分及其含量; √ √ 9、用于粘膜的消毒剂还应标注仅限医疗卫生机构诊疗用内容 √ √ 10、剂型、规格; √ √ √ √ 11、杀灭微生物类别 √ 12、使用范围和使用方法 √ √ √ √ 13、注意事项 √ √ √ √ √ √ 14、执行标准 √ √ √ √ 15、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称 √ 有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量,杀灭微生物类别 16、抑制或杀灭微生物类别 √ 17、运输存储条件 √ 18、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别 √ 19、使用寿命(或主要元器件寿命) √ 20、符合产品特性的储存条件 √ 21、消毒级的卫生用品应标注消毒级字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、 有效 期 /限定使用日期。 √ 22、主要原料名称 √ √ 23、消毒级产品应标注消毒级字样 √ √ 24、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项 √ √ 25、抗(抑)菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外,还应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称;对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注有杀菌作用;对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注有抑菌作用;抑菌率大于等于90%的,可标注有较强抑菌作用。 用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注不得用于性生活中对性病的预防。 √

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