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临床实验室管理学重要知识点 临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。 管理：指挥和控制组织的协调活动 室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。 分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤:检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输 生理变异：是体内固有变异不可人为控制。如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素 昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化 质控图：质控图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图【图上有中心线CL、上质控界限UCL、下质控界限LCL、描点序列。CL、UCL、LCL统称为质控线】 统计质量控制：只用统计学对过程中各个阶段进行监控和诊断而改进与保证产品质量的目的 误差检出概率：检出超过允许分析误差那部分的误差概率。定义为：Ped=（有误差分析批中失控批数）/（有误差分析批中失控批数+有误差分析批中假在控的批数） 假失控概率：指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时，判断分析批的失控概率。Pfr=错判失控批的批数/（错判失控批的批数+真在空的批数） 实验室间比对：是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段。 能力验证：是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。 不满意的室间质量评价成绩：每次活动每一项分析项目未能达到80%得分或每次室间质量评价所有项目评价项目未达到80%得分 不成功的室间质量评价成绩：对同一分析项目，连续两次活动或连续3次中的2次活动未能达到满意的室间质量评价成绩或所有评价项目连续2次活动或连续3次活动中的2次未能达到满意的成绩 检验后阶段：指的是检验后阶段对检验结果进行审核、授权发布、检验报告发放、及检验后样品保存处理所有过程 危急值：指的是检验结果如果不及时处理随时会危及患者的生命的检验值 参考区间：一般将参考值中央95%分布区间的分布称作参考区间 溯源性:测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准联系的属性 互通性：参考物质的属性是指用不同的测量程序测量物质时各测量程序所得的测量结果之间的数字关系与用这些测量程序测量实际临床样品时测量结果的数字关系的一致程度 被测量：待测的特定量 不确定度：与测量结果相关参数 表征可合理地赋予被测量的值得分散性 测量准确度：就其计量学意义指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度受随机误差和系统误差的影响 正确度：在检验测量过程中指大数量测量结果的平均值与可接受参考值之间的接近程度 回收试验：用于评估试验方法正确测定在常规样本中加入被测物质量的能力通过测定比例系统误差对实验方法的准确度进行评价 精密度：反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性 检测限：是可被检测系统检测出的被测量的最低浓度 线性：是分析方法的一个特征，是描述分析方法的浓度或活性反应曲线接近直线程度的量不同于准确度和精密度是分析方法得到与样本中被测物质浓度成比例关系的结果能力 测量范围：表明测量系统的误差处于规定的极限内时，被测量值分布的高、低界限值间的范围 定性试验：指仅给出阳性或阴性结果的实验 金标准：指标准诊断法，是诊断某疾病最可靠的方法通常指活体组织检查、病原学检查、细胞学检查、尸检、长期随访结果，专家共同制定且得到公认的诊断标准 实验室认可：指权威机构对检测或校准实验室及其工作人员是否有能力进行规定类型的检测和校准所给与的正式承认 认可:指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序 认证:指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定给予书面保证的程序 合格评定：只用于