原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
xxxxx有限公司·产品制造部工作手册
中间站清洁操作规程
章节号
版本
页次
中间站清洁操作规程
目的：防止生产过程中的污染，保证产品卫生质量。
范围：车间中间站。
责任人：中间站管理员、QA人员。
依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
内容：
1 清洁时间：
1.1 每天上班后，对中间站的地面、门、窗台、物料容器表面进行清洁，不得有粉尘。
1.2 物料发放后，对地面、垫板进行清洁，垫板每周清洗一次。
1.3 每周对中间站的门、窗、墙面、天花板进行清洁。
2 清洁方法：
2.1门窗、把手、地面、墙面、玻璃、天花板等用清洁的湿抹布擦拭门窗、窗台、桌子、容器表面的灰尘，用洁净的墩布擦地。
2.2中间站存放的物料要码放整齐，装有物料的容器表面，用拧干的湿抹布擦拭一遍，物料、容器表面不得有粉尘。
2.3垫板：每天用拧干的湿抹布擦拭一遍。每周到清洁间清洗一次，用饮用水和刷子刷洗干净。
2.4 洁净区内的中间站每周对门、窗、地面、垫板进行消毒。
2.5消毒剂应每月交替使用，配制执行《清洗剂、消毒剂的使用及管理规程》。
3 清洁确认：由QA人员对清洁效果进行确认，清洁应达到洁净、无异物、无污渍的效果。对不符合要求的必须重新清洁直到确认合格。
4 及时填写《洁净室（区）清洁记录》或《一般生产区清洁记录》。
5 变更历史：跟踪反映文件的变更情况，包括：变更前后的版本号、变更原因及内容、批准人、变更前后版本的生效日期。
文件名称
文件编号
变更原因及内容
批准人
生效日期
文档评论（0）