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03 药品的批准文号 1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 如：丹鹿通督片（国药准字 2.药品批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字。 --“药”代表药品； 03 药品的批准文号 --“准”字代表国家批准生产的药品； --“试”代表国家批准试生产的药品； --化学药品使用字母“H”； --中成药使用字母“Z”； --保健药品使用字母“B”； --生物制品使用字母“S”； --体外化学诊断试剂使用字母“T”； * 03 药品的批准文号 --药用辅料使用字母“F”； --进口分装药品使用字母“J”。 进口药品：是CFDA核发的允许国外生产的药品在中国注册，进口和销售使用的批准文件，《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期5年。 港澳台生产的药品：《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 * 03 药品的批准文号 药 品 国产药品：国药准（试）字Z(H、B、S、J)+8位数字 外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字 中药材（饮片）：生产许可证号：字母含义：H··化学药品 Z··中成药 J··进口分包装药品 B··保健药品 S··生物制品 数字的含义：标识审批的年号和序号 03 药品的批准文号 * 国产药品： 批准文号 03 药品的批准文号 * 港、澳、台进口的药品： 港、澳、台进口的化学药品 03 药品的批准文号 * 进口的药品： 国外进口的中成药（Z） 03 药品的批准文号 * 中药饮片（预包装中药材）： 生产许可证号：注：中药饮片无单独的批准文号，用生产企业的生产许可证号表示！ 04 药品的有效期 药品的有效期表示法：有效期表示方法： 1.有效期（至）XXXX年XX月XX日，或年月日用“/”“-”“.”等形式； XXXX/XX/XX;XXXX-XX-XX;XXXX.XX.XX。 2.有效期（至）：XXXX年XX月； XXXX/XX;XXXX-XX;XXXX.XX。 进口药品的有效期表达方法：进口药品常以EXPIRY DALE（截止日期），表示失效日期： 美国：月-日-年 9/10/2018或Sep loth2013(2018年9月10日)。 日本日本：年-月-日 2018-9-10（即2018年9月10日） 欧洲：日-月-年， 10/9/2018或Loth sep2018（即2018年9月10日） * 04 药品的有效期 国产药品效期的识别： 1.标明有效期的月份：有效期至2020年06月，说明该药可以使用到2020年06月30日，7月1日起就不能使用了。 2.标明有效期的日期：有效期至2019-07-19，说明该药能使用到2019年07月19日. 3.标明生产的日期：生产日期2018年10月，有效期3年：则该药只可使用到2020年9月30日。 4.标明失效期的月份：失效期2019年07月，该药只能使用到2019年6月30日，7月1日就过期不能使用了。 * 04 药品的有效期 有效期与失效期的区别： 1.药品的有效期是指药品有效的终止日期（药品能够使用的最后期限），如有效期至2018年10月的药品，其有效的终止日期是2018年10月31日。 2.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期（药品不能使用的起始日期），如失效期为2018年10月的药品，该药品从2018年10月1日起失效。 * 04 药品的有效期 * 生产日期 生产批号 有效期 05 药品管理的分类 一.现代药与传统药 1.现代药:“现代药”一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等，现在医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质，结构基本清楚、有控制质量的标准和方法。因为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又称西药。 如利舒康胶囊、二甲双胍等。 2.传统药：“传统药”一般是指历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。如：中药、蒙药、藏药等。中药最本质的特点是在中医理论指导下应用，中医药是一个整体。 * 05 药品管理的分类 二、处方药与非处方药 1.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。 2.非处方药