FMEA风险系数的设定标准.pdfVIP

3.0 定义 3.1FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis 的简称，潜在失效模式与效应分析。可分为设计工 FMEA（DFMEA）和制程 FMEA（PFMEA）。 3.2 设计 FMEA: 是一种分析技术，主要是由负责设计的工程师使用，他们把 FMEA当作“在可能的范围内，确 保潜在失效模式及其相关的原因 / 机理都已经被考虑及强调”的一种方法。 3.3 制程 FMEA: 是由负责制造 / 装配的技术人员 / 小组主要采用的一种分析技术，用于最大限度地保证各种潜在 的失效模式及其相关的起因 / 机理已得到充分考虑和论述。 3.4 风 险 优 先 指 数 (Risk Priority Number: RPN)： 严 重 度 (S) 、 发 生 度 (O) 、 难 检 度 (D) 的 乘 积 , 即 RPN=(S)×(O) ×(D) ，是对设计风险的一种测量， RPN 将会在 1 和 1000 的间。 3.5 潜在失效模式：是以零件、子系统、系统的潜在失效，可能导致无法符合设计意图的方式来定义。 3.6 严重度 (Severity : S) 是在潜在失效模式发生的情况下，对下一个零件、子系统、系统或客户所产生的后 果的严重程度做的评估，仅适用于后果。 3.7 发生度 (Occurrence:0) ：发生度是特定的原因 / 机理发生的可能性，发生度等级指数的可能性有其含意，但 不一定是一个数值。 4.0 职责 4.1 技术部：负责制程阶段 FMEA(PFMEA)主导。 4.2 APQP 跨功能小组：负责策划 FMEA，协助主导部门。 在先期产品质量规划 (APQP)的构想阶段 ( 第一阶段 ) ，先将客户的期望转换成需求，再于产品设计与开 发阶段 ( 第二阶段 ) ，导入设计 FMEA。 5.0 程序 5.1 PFMEA 5.1.1 品保部将每一新制程或变更的制程填出 【制程 FMEA】，以维持 FMEA于最新状态。 PFMEA由工程部 QE 主导，填写“制程 FMEA” 时参考 “FMEA参考手册”。制程 FMEA进行前必须分析每一生产制程内各加 工步骤及 / 或产品制程特性的风险评估，风险评估应附于制程 FMEA之后。制程 FMEA进行时，必须考虑所 有特殊特性，预防流程中缺点发生。制程 FMEA应与制程流程图和管制计划相结合，并且相一致。 5.1.2 Severity ( 严重度 ) 是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，仅适用于失效的后果， 是单一的 FMEA范围内的相对定级结果，严重度的评估分为“ 1”到“ 10”级 ( 注 : “顾客”的定义通常 是指 “最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造 / 装配工序、维修工序或者政府法规 ) 。小组对评定 准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致。 推荐的 PFMEA严重度评价准则（ DFMEA也可使用，但是只适用‘顾客的后果’部分） 评定准则：后果的严重度 评定准则：后果的严重度 严 当潜在失效模式导致最终顾客和 / 或一个制造 / 当潜在失效模式导致最终顾客和 / 或一个制造 / 重 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果，最 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果， 最终 后 度 终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可