高氯酸滴定液有效期验证报告.docVIP

第 PAGE 1 页 共4页 硝酸银滴定液 有效期验证报告 上海庆宇药业潢川有限公司 2011，3 验证方案制订 部门 签名 日期 验证方案审核 部门 签名 日期 验证方案批准 批准人 批准日期 1．概述： 药品含量的准确与否，滴定液浓度的稳定性极为重要。为了保证硝酸银滴定液在贮存期内始终稳定，验证其有效期，特制定本方案。 2．目的： 验证硝酸银滴定液的有效期，监控其质量，并确保药品质量符合标准。 3．方法： 3.1试验间隔时间：0天，1周，2周，3周，4周， 6周，8周，10周，12周，也可继续延长至浓度发生显著变化（相对平均偏差大于±0.1%）为止。若在验证周期内，如发生性状、颜色等变