GB 18281.2-2015医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

ICS11.080.01 C47 中华人 民共和 国国家标准 — / : GB18281.2 2015ISO11138-22006 代替 — GB18281.2 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 : 第 部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物 2 — — Sterilizationofhealthcare roducts Bioloicalindicators p g : Part2Bioloicalindicatorsforethleneoxidesterilization rocesses g y p ( : , ) ISO11138-22006IDT 2015-12-10发布 2017-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — / : GB18281.2 2015ISO11138-22006 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 通则 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验微生物 ……………………………………………………………………………………………… 1 6 菌悬液 …………………………………………………………………………………………………… 1 7 载体和初级包装 ………………………………………………………………………………………… 2 8 染菌载体和生物指示物 ………………………………………………………………………………… 2 9 微生物数量和抗力 ……………………………………………………………………………………… 2 ( ) ………………………………………………… 附录 规范性附录 环氧乙烷灭菌抗力的测定方法 A