Q_LH 00010-2019抹抹灵乳膏质量标准.pdf

江西领行生物科技有限公司企业标准 Q/LH 00010-2019 抹抹灵乳膏 2019-10-10发布 2019-10-19 实施 江西领行生物科技有限公司 发布 Q/LH 00010-2019    目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、储运、贮存3 I Q/LH 00010-2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西领行生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘红英 岳欣剑 II Q/LH 00010-2019 抹抹灵乳膏 1 范围 本标准规定了抹抹灵乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以薄荷脑、白癣皮、蛇床子、百部、黄柏、白芍、苦参为原料，经提取、溶解、乳化、 混合配制、灌装而成的抹抹灵乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0016-2002 铝质药用软膏管 YBB 0025-2002 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕53号文 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2005〕426号文 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1原料要求 薄荷脑、白癣皮、蛇床子、百部、黄柏、白芍、苦参应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 一部的要求。 3.2感官要求 红色的膏状物，具清凉气味，无肉眼可见杂质。 3.3理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目