Q_YNKEBXT 002-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/YNKEBXT 云南康恩贝希陶药业有限公司企业标准 Q/YNKEBXT 002-2020 75%乙醇消毒液 2020-02-10 发布 2020-02-10 实施 云南康恩贝希陶药业有限公司 发 布 Q/YNKEBXT 002-2020 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由云南康恩贝希陶药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孔琼荣、陈杰、万玉华、王莲、李明 Q/YNKEBXT 002-2020 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标 志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、 护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（2002 年版 ） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《中华人民共和国药典》（2015 年版）二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 乙醇、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部（2015 年版）的规定。 3.2 感观指标 无色澄清透明液体，具有本品特有的气味，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表 1 的规定。 Q/YNKEBXT 002-2020 表 1 理化指标 项 目 指 标 乙醇含量，% （v/v） 75±5 pH 值 6.0～8.0 3.4 杀灭微生物指标 应符合表 2 的规定. 表 2 杀灭微生物技术要求 作用时间（min） 杀灭对数值 代表菌（毒） 有效 株 浓度 卫生手消 外科手消 皮肤消毒 物体表面 载体法 悬液法 毒 毒 消毒 大肠杆菌 原液 ≤ 1