琼脂糖凝胶电泳法测定人血白蛋白纯度.PDF

药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2019,39(12) ·2279· 质量评价 琼脂糖凝胶电泳法测定人血白蛋白纯度 柯兵兵1 2 2 1 汪模正 巫建翔 郭江红 ， ， ， （1. 湖北省药品监督检验研究院，湖北省药品质量检测与控制工程技术中心，武汉 430073 ； 2. 同路生物制药有限公司，合肥 230000 ） 摘要　目的：建立琼脂糖凝胶电泳法测定白蛋白纯度。方法：采用Helana 公司Epalyzer 2 型全自动电泳 仪及其配套的试剂盒，供试品溶液为2% ，染色液浓度为0.35% ，染色液体积为800 µL ，上样量为50 µL ，对 153 批白蛋白样品进行测定，并与醋酸纤维素薄膜法测定结果进行比较。结果：琼脂糖凝胶电泳法定量测 定区间为1%~5%，最低检测浓度为0.1% ；精密度考察RSD 小于0.5% ；本法（蛋白纯度均值96.7% ）与醋酸 纤维素薄膜法（蛋白纯度均值97.1% ）测定结果相近，统计学分析显示2 种方法的测定结果无显著性差异 （0.05 ）。结论：琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好，可用于白蛋白纯度测定。 P 关键词：琼脂糖凝胶电泳；醋酸纤维素薄膜电泳；人血白蛋白；杂蛋白；纯度 中图分类号：R 917　　　文献标识码：A　　　文章编号：0254-1793 （2019 ）12-2279-07 doi ：10.16155/j.0254-1793.2019.12.23 Determination of human albumin purity by agarose gel electrophoresis 1 2 2 1 KE Bing-bing ，WANG Mo-zheng ，WU Jian-xiang ，GUO Jiang-hong （1. Hubei Institute for Drug Control Hubei Engineering Research Center for Drug Quality Control，Wuhan 430073 ，China ； 2. Tonglu Bio-Pharmaceutical Co. ，Ltd. ，Hefei 230000 ，China ） Abstract　Objective ：To establish the method of determination of albumin purity by agarose gel electrophoresis. Methods ：Helana Epalyzer 2 automatic electrophoresis instrument and its supporting kit were used ，concentration of test sample was 2% ，concentration of staining solution was 0.35% ，volume of staining solution was 800 μL ，and loading volume of the tets sample was 50 μL. 153 batches of albumin samples were measured by this method and compared with the results of the cellulose acetate film method. Results ：The quantitative determination range of the agarose gel el