妊娠期合理用药1.pptVIP

31 药物对胎儿危害的分类标准 美国 FDA 于 1979 年，根据 动物实验和临床实践 经验及对胎儿的不良影响 ，将药物分为 A 、 B 、 C 、 D 、 X 五类 。 2018/10/7 有些药物有两个不同的危险度等级，一个是 常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。 这说明药物的安全是建立在一个允许量的平 台上的。 32 药物对胎儿危害的分类标准 2018/10/7 A ： 在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿 有危险 ( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证 据 ) ，可能对胎儿的伤害极小。 A 类等药物极少，维生素属于此类药 物，如各种维生素 B 、 C 等，但是在正常范 围剂量的维生素 A 是 A 类药物，而大剂量的 维生素 A ，每日剂量 2 万 IU ，即可致畸（胎 儿颅面发育异常、先天性心脏病及神经系 统畸形），而成为 X 类药物。 B ：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险， 但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显 示有副反应，但在早孕妇女的对照组中并 不能肯定其副反应 ( 中、晚期无危险证据 ) 。 B 类药物亦不很多，所有的青霉素族及绝大多数 的头孢菌素类药物都是 B 类药物，洁霉素、林可 霉素、红霉素