第一、二批不需申请许可证的二类医疗器械品种目录.docVIP

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品 名录的通知 国食药监市 [2005]239 号 2005 年05 月 26 日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） ： 根据国家食品药品监督管理局第 15 号令《医疗器械经营企业许可证管理办 法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国 家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理 局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定， 现公布第一批不需要申请 《医 疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》 ，见附 件）。 此次公布的《名录》 ，共计 7 类 13 个产品。《名录》公布后，请按照有关规 定要求做好相关工作。 附件：第一批不需申请 《医疗器械经营企业许可证》 的第二类医疗器械产品 名录 国家食品药品监督管理局 二○○五年五月二十六日 附件： 第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检 侧试纸） 医用高分子材料及制 品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布